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ヒトのシナプス前抑制に対するバクロフェンの効果

2024年9月11日 更新者:University of Alberta
この研究では、人間の参加者の一次求心性神経の長期にわたるシナプス前抑制における GABA-B 受容体の役割を調べます。 参加者は 2 回訪問し、1 回目はバクロフェン (GABA-B 受容体アゴニスト) を受け取り、もう 1 回目はプラセボを受け取ります。 ロバのシナプス前抑制への両方の訪問中に、電気生理学的手段が使用されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

意図的な動きを実行する能力は、身体からの感覚情報に依存しています。 この感覚情報は、体の残りの部分に対して手足がどこにあるか (姿勢感覚)、手足がどれだけ速く動いているか (運動感覚)、どのくらい強く収縮しているか (筋肉感覚)、および接触しているかどうかを教えてくれます。外部の物体、温度の変化、痛みなど(体性感覚)。 これらの感覚がなければ、研究者は適切に制御された動きをしたり、私たちの環境を安全にナビゲートしたりすることができませんでした. これらの感覚入力の重要性のために、神経系は、脊髄と脳の両方に入る感覚流入の量と質を制御する高度に制御されたシステムを設計しました。 研究者は、神経損傷のある成人とない成人の感覚入力の流入を、私たちの体からの感覚経路がどのように制御するかを再調査したいと考えています。 具体的には、研究者は、他の感覚神経による感覚流入の長期にわたる抑制が GABA-B 受容体によって調節されているかどうかをテストしたいと考えています。 研究者は、参加者に GABA-B 受容体アゴニストのバクロフェンを与えることでこれをテストします。 神経刺激と筋肉反応は、感覚伝達が脊髄でどのように制御されているか、およびGABA-B受容体の関与を理解するために使用されます。 これらの研究の結果は、正常な感覚流入がどのように制御されているかに関する重要な基本情報を提供し、研究者は脳と脊髄の損傷後に感覚流入がどのように変化するかをよりよく理解できるようになります。 この情報は、中枢神経系の損傷または疾患の後に発生する痙縮や運動失調などの感覚関連機能障害の治療に関する研究の新しい道を開くでしょう。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの健康な成人。
  • 一般的な健康状態

除外基準:

  • バクロフェンに対する既知の過敏症、腎障害、脳卒中、てんかん、妊娠および授乳などのバクロフェンに対する禁忌。
  • 末梢神経または筋肉の損傷。 神経や筋肉の損傷は、脊髄反射データの解釈を混乱させます。
  • 脊髄損傷のある参加者は、痙性を管理するために経口バクロフェンをすでに服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
コントロール参加者は 2 回訪問します。 ランダム化された邸宅では、彼らは1回の訪問ではバクロフェンを受け取り、もう1回の訪問ではプラセボを受け取ります。
参加者は 2 回訪問します。 無作為化されたマナーでは、彼らは1回の訪問でバクロフェンを受け取り、もう1回はプラセボを受け取ります. 各訪問中に、ヒラメ筋H反射が測定され、シナプス前抑制を評価するために総腓骨神経刺激によって調整されます。
他の名前:
  • プラセボ
実験的:脊髄損傷
脊髄損傷のある参加者は2回の来院になります。 ランダム化された邸宅では、彼らは1回の訪問ではバクロフェンを受け取り、もう1回の訪問ではプラセボを受け取ります。
参加者は 2 回訪問します。 無作為化されたマナーでは、彼らは1回の訪問でバクロフェンを受け取り、もう1回はプラセボを受け取ります. 各訪問中に、ヒラメ筋H反射が測定され、シナプス前抑制を評価するために総腓骨神経刺激によって調整されます。
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次求心性神経のシナプス前抑制に対するバクロフェン (GABA-B) の効果
時間枠:1年
私たちの主な目的は、GABA-B 受容体の活性化が H 反射によって測定される感覚求心性神経の伝達をどのように制御するかを決定することです。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monica Gorassini, PhD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2022年3月17日

研究の完了 (実際)

2022年3月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、研究者の要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

研究の完了時(TBD)。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、主任研究者に連絡して追加データを要求した研究者に提供されます。 すべてのデータは匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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