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인간의 시냅스전 억제에 대한 바클로펜의 효과

2024년 9월 11일 업데이트: University of Alberta
이 연구는 인간 참가자에서 일차 구심성의 오래 지속되는 시냅스 전 억제에서 GABA-B 수용체의 역할을 조사합니다. 참가자는 두 번 방문하여 한 번은 바클로펜(GABA-B 수용체 작용제)을, 다른 한 번은 위약을 받습니다. 시냅스 전 억제를 평가하기 위해 방문하는 동안 전기-생리학적 조치가 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

의도적인 움직임을 수행하는 능력은 신체에서 오는 감각 정보에 의존합니다. 이 감각 정보는 팔다리가 우리 몸의 나머지 부분과 관련하여 어디에 있는지(자세 감각), 팔다리가 얼마나 빨리 움직이는지(운동 감각), 우리가 얼마나 강하게 수축하고 있는지(근육 감각), 외부 물체, 온도 변화, 통증 등(신체 감각). 이러한 감각이 없으면 수사관은 잘 제어된 움직임을 만들거나 안전하게 우리 환경을 탐색할 수 없습니다. 이러한 감각 입력의 중요성 때문에 신경계는 척수와 뇌로 들어오는 감각 유입의 양과 질을 제어하기 위해 고도로 조절된 시스템을 설계했습니다. 연구자들은 우리 몸의 감각 경로가 신경학적 손상이 있거나 없는 성인의 감각 입력 유입을 제어하는 ​​방법을 재조사하기를 원합니다. 구체적으로 연구자들은 다른 감각 신경에 의한 감각 유입의 장기간 지속되는 억제가 GABA-B 수용체에 의해 조절되는지 테스트하기를 원합니다. 조사관은 참가자에게 GABA-B 수용체 작용제 바클로펜을 제공하여 이를 테스트할 것입니다. 신경 자극 및 근육 반응은 감각 전달이 척수 및 GABA-B 수용체 관련에서 제어되는 방식을 이해하는 데 사용됩니다. 이러한 연구의 결과는 정상적인 감각 유입이 제어되는 방법에 대한 중요한 기본 정보를 제공하여 연구자가 뇌 및 척수 손상 후 어떻게 변경될 수 있는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 이 정보는 중추 신경계 손상 또는 질병 후에 발생하는 경련 및 운동 협응과 같은 감각 관련 기능 장애의 치료에 대한 연구의 새로운 길을 열 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 건강한 성인.
  • 일반적인 건강

제외 기준:

  • 바클로펜에 알려진 과민증, 신장 손상, 뇌졸중, 간질, 임신 및 수유와 같은 바클로펜에 대한 금기.
  • 말초 신경 또는 근육 손상. 신경 또는 근육 손상은 척추 반사 데이터의 해석을 혼란스럽게 합니다.
  • 경직을 관리하기 위해 이미 경구용 바클로펜을 복용하고 있는 척수 손상 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
통제 참가자는 두 번 방문하게 됩니다. 무작위 저택에서는 한 방문에서는 바클로펜을 받고 다른 방문에서는 위약을 받게 됩니다.
참가자는 두 번 방문합니다. 무작위 매너에서는 한 번은 바클로펜을, 다른 한 번은 위약을 받습니다. 방문할 때마다 가자미근 H-반사를 측정하고 시냅스전 억제를 평가하기 위해 일반적인 비골 신경 자극으로 조절합니다.
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 척수 손상
척수 손상을 입은 참가자는 2회 방문하게 됩니다. 무작위 저택에서는 한 방문에서는 바클로펜을 받고 다른 방문에서는 위약을 받게 됩니다.
참가자는 두 번 방문합니다. 무작위 매너에서는 한 번은 바클로펜을, 다른 한 번은 위약을 받습니다. 방문할 때마다 가자미근 H-반사를 측정하고 시냅스전 억제를 평가하기 위해 일반적인 비골 신경 자극으로 조절합니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 구심신경의 시냅스전 억제에 대한 바클로펜(GABA-B)의 효과
기간: 일년
우리의 주요 목표는 GABA-B 수용체의 활성화가 H-반사에 의해 측정된 감각 구심성 전달을 제어하는 ​​방법을 결정하는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참여자 데이터는 연구원이 요청하는 경우 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 시(TBD).

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 1차 조사자에게 연락하여 추가 데이터를 요청한 연구자에게 제공됩니다. 모든 데이터는 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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