Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Baclofen på præsynaptisk hæmning hos mennesker

11. september 2024 opdateret af: University of Alberta
Denne undersøgelse undersøger GABA-B-receptorens rolle i langvarig præsynaptisk hæmning af primære afferenter hos menneskelige deltagere. Deltagerne kommer til to besøg, idet de modtager baclofen (en GABA-B-receptoragonist) ved det ene besøg og placebo under det andet. Elektrofysiologiske foranstaltninger vil blive brugt under begge besøg for at vurdere præsynaptisk hæmning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evnen til at udføre målrettede bevægelser er afhængig af sensorisk information, der kommer fra kroppen. Denne sensoriske information fortæller os, hvor lemmerne er i forhold til resten af ​​vores krop (stillingssans), hvor hurtigt de bevæger sig (kinæstetisk sans), hvor kraftigt vi laver en sammentrækning (muskulær sans), og om vi bliver kontaktet af ydre genstande, ændringer i temperatur, smerte osv. (somatisk sans). Uden disse sanser kunne efterforskerne ikke foretage velkontrollerede bevægelser eller navigere sikkert i vores miljø. På grund af vigtigheden af ​​disse sensoriske input har nervesystemet designet et højt reguleret system til at kontrollere mængden og kvaliteten af ​​sensorisk indstrømning, der kommer ind i både rygmarven og hjernen. Forskerne ønsker at genundersøge, hvordan sensoriske veje fra vores krop styrer tilstrømningen af ​​sensoriske input hos voksne med og uden neurologisk skade. Specifikt ønsker efterforskerne at teste, om den langvarige undertrykkelse af sensorisk indstrømning af andre sensoriske nerver reguleres af GABA-B-receptorer. Forskerne vil teste dette ved at give deltagerne GABA-B-receptoragonisten baclofen. Nervestimulation og muskelreaktioner vil blive brugt til at forstå, hvordan sensorisk transmission kontrolleres i rygmarven og involvering af GABA-B-receptorer. Resultater fra disse undersøgelser vil give vigtig grundlæggende information om, hvordan normal sensorisk indstrømning kontrolleres, så forskerne bedre kan forstå, hvordan den kan ændres efter skade på hjernen og rygmarven. Denne information vil åbne nye veje til undersøgelse af behandling af sensorisk-relateret dysfunktion såsom spasticitet og motorisk inkoordination, der opstår efter centralnervesystemet skade eller sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mellem 18 og 65 år.
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til baclofen såsom kendt overfølsomhed over for baclofen, nedsat nyrefunktion, slagtilfælde, epilepsi, graviditet og amning.
  • Skade på perifere nerver eller muskler. Skader på nerver eller muskler vil forvirre fortolkningen af ​​de spinale refleksdata.
  • Deltagere med rygmarvsskade tager allerede oral baclofen for at håndtere spasticitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrollere
Kontroldeltagere kommer ind på to besøg. I en randomiseret herregård vil de modtage baclofen ved det ene besøg og placebo på det andet.
Deltagerne kommer ind på to besøg. I en randomiseret herregård vil de modtage baclofen ved det ene besøg og placebo på det andet. Under hvert besøg vil soleus H-refleksen blive målt og betinget af almindelig peroneal nervestimulation for at vurdere præsynaptisk hæmning.
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Rygmarvsskade
Deltagere med en rygmarvsskade kommer ind på to besøg. I en randomiseret herregård vil de modtage baclofen ved det ene besøg og placebo på det andet.
Deltagerne kommer ind på to besøg. I en randomiseret herregård vil de modtage baclofen ved det ene besøg og placebo på det andet. Under hvert besøg vil soleus H-refleksen blive målt og betinget af almindelig peroneal nervestimulation for at vurdere præsynaptisk hæmning.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af baclofen (GABA-B) på præsynaptisk hæmning af primære afferenter
Tidsramme: 1 år
Vores primære mål er at bestemme, hvordan aktivering af GABA-B-receptorer styrer transmissionen af ​​sensoriske afferenter målt ved H-refleksen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere, hvis forskerne anmoder om det.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen (TBD).

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive leveret til forskere, der har kontaktet den primære efterforsker og anmodet om yderligere data. Alle data vil blive afidentificeret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner