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Effets du baclofène sur l'inhibition présynaptique chez l'homme

11 septembre 2024 mis à jour par: University of Alberta
Cette étude examine le rôle du récepteur GABA-B dans l'inhibition présynaptique de longue durée des afférences primaires chez les participants humains. Les participants viendront pour deux visites, recevant du baclofène (un agoniste des récepteurs GABA-B) lors d'une visite et un placebo lors de l'autre. Des mesures électro-physiologiques seront utilisées lors des deux visites pour évaluer l'inhibition présynaptique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La capacité à exécuter des mouvements délibérés repose sur des informations sensorielles provenant du corps. Cette information sensorielle nous indique où sont les membres par rapport au reste de notre corps (sens de la posture), à ​​quelle vitesse ils se déplacent (sens kinesthésique), avec quelle force nous faisons une contraction (sens musculaire) et si nous sommes contactés par objets extérieurs, changements de température, douleur, etc. (sens somatique). Sans ces sens, les enquêteurs ne pourraient pas effectuer de mouvements bien contrôlés ni naviguer dans notre environnement en toute sécurité. En raison de l'importance de ces entrées sensorielles, le système nerveux a conçu un système hautement régulé pour contrôler la quantité et la qualité des entrées sensorielles entrant à la fois dans la moelle épinière et le cerveau. Les chercheurs souhaitent réexaminer comment les voies sensorielles de notre corps contrôlent l'afflux d'entrées sensorielles chez les adultes avec et sans lésion neurologique. Plus précisément, les chercheurs veulent tester si la suppression durable de l'influx sensoriel par d'autres nerfs sensoriels est régulée par les récepteurs GABA-B. Les chercheurs testeront cela en donnant aux participants le baclofène, un agoniste des récepteurs GABA-B. La stimulation nerveuse et les réponses musculaires seront utilisées pour comprendre comment la transmission sensorielle est contrôlée dans la moelle épinière et l'implication des récepteurs GABA-B. Les résultats de ces études fourniront des informations fondamentales importantes sur la façon dont l'influx sensoriel normal est contrôlé afin que les chercheurs puissent mieux comprendre comment il peut être modifié après une lésion du cerveau et de la moelle épinière. Ces informations ouvriront de nouvelles voies d'étude dans le traitement des dysfonctionnements sensoriels tels que la spasticité et l'incoordination motrice qui surviennent après une lésion ou une maladie du système nerveux central.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans.
  • Bonne santé générale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au baclofène telles qu'une hypersensibilité connue au baclofène, une insuffisance rénale, un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie, la grossesse et l'allaitement.
  • Blessure aux nerfs périphériques ou aux muscles. Une blessure aux nerfs ou aux muscles confondra l'interprétation des données du réflexe spinal.
  • Participants atteints de lésions de la moelle épinière prenant déjà du baclofène par voie orale pour gérer la spasticité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Les participants au contrôle viendront pour deux visites. Dans un manoir randomisé, ils recevront du baclofène lors d'une visite et un placebo lors de l'autre.
Médicament: Baclofène
Les participants viendront pour deux visites. Dans un manoir randomisé, ils recevront du baclofène lors d'une visite et un placebo lors de l'autre. Lors de chaque visite, le réflexe H soléaire sera mesuré et conditionné par la stimulation du nerf péronier commun pour évaluer l'inhibition présynaptique.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Lésion de la moelle épinière
Les participants souffrant d'une lésion médullaire viendront pour deux visites. Dans un manoir randomisé, ils recevront du baclofène lors d'une visite et un placebo lors de l'autre.
Médicament: Baclofène
Les participants viendront pour deux visites. Dans un manoir randomisé, ils recevront du baclofène lors d'une visite et un placebo lors de l'autre. Lors de chaque visite, le réflexe H soléaire sera mesuré et conditionné par la stimulation du nerf péronier commun pour évaluer l'inhibition présynaptique.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les effets du baclofène (GABA-B) sur l'inhibition présynaptique des afférences primaires
Délai: 1 an
Notre objectif principal est de déterminer comment l'activation des récepteurs GABA-B contrôle la transmission des afférences sensorielles mesurées par le réflexe H.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2024

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00090588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à la disposition d'autres chercheurs à la demande de ces chercheurs.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude (à déterminer).

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD sera fourni aux chercheurs qui ont contacté l'investigateur principal et demandé des données supplémentaires. Toutes les données seront anonymisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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