Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baklofeenin vaikutukset presynaptiseen estoon ihmisillä

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Tämä tutkimus tutkii GABA-B-reseptorin roolia primaaristen afferenttien pitkäkestoisessa presynaptisessa estämisessä ihmisillä. Osallistujat tulevat kahdelle käynnille, saavat baklofeenia (GABA-B-reseptorin agonisti) yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella. Molempien käyntien aikana käytetään elektrofysiologisia toimenpiteitä presynaptisen eston arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyky suorittaa määrätietoisia liikkeitä perustuu kehosta tulevaan aistitietoon. Tämä aistitieto kertoo meille, missä raajat ovat suhteessa muuhun kehoomme (asentoaisti), kuinka nopeasti ne liikkuvat (kinesteettinen aisti), kuinka voimakkaasti teemme supistuksen (lihasaisti) ja onko meihin yhteydessä ulkoiset esineet, lämpötilan muutokset, kipu jne (somaattinen aisti). Ilman näitä aisteja tutkijat eivät voisi tehdä hyvin hallittuja liikkeitä tai navigoida ympäristössämme turvallisesti. Näiden aistisyötteiden tärkeyden vuoksi hermosto on suunnitellut erittäin säädellyn järjestelmän säätelemään sekä selkäytimeen että aivoihin tulevan aistivirtauksen määrää ja laatua. Tutkijat haluavat tutkia uudelleen, kuinka kehomme aistireitit säätelevät aistisyötteiden virtausta aikuisilla, joilla on neurologinen vamma tai ilman. Erityisesti tutkijat haluavat testata, säätelevätkö GABA-B-reseptorit muiden sensoristen hermojen aiheuttamaa aistivirtauksen pitkäaikaista estämistä. Tutkijat testaavat tätä antamalla osallistujille GABA-B-reseptoriagonistia baklofeenia. Hermostimulaatiota ja lihasvasteita käytetään ymmärtämään, kuinka aistinvaraista siirtoa ohjataan selkäytimessä ja GABA-B-reseptorien osallistumista. Näiden tutkimusten tulokset tarjoavat tärkeää perustietoa siitä, kuinka normaalia sensorista virtausta ohjataan, jotta tutkijat voivat paremmin ymmärtää, kuinka se voi muuttua aivo- ja selkäytimen vaurion jälkeen. Tämä tieto avaa uusia tutkimusmahdollisuuksia aisteihin liittyvien toimintahäiriöiden, kuten spastisuuden ja motorisen koordinaation, hoitoon keskushermostovaurion tai -sairauden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18-65-vuotiaat.
  • Yleisesti hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Baklofeenin vasta-aiheet, kuten tunnettu yliherkkyys baklofeenille, munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus, epilepsia, raskaus ja imetys.
  • Ääreishermojen tai lihasten vaurio. Hermojen tai lihasten vammat sekoittavat selkärangan refleksitietojen tulkintaa.
  • Osallistujat, joilla on selkäydinvamma, ottavat jo suun kautta baklofeenia spastisuuden hallitsemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrollin osallistujat tulevat kahdelle käynnille. Satunnaistetussa kartanossa he saavat baklofeenia yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
Osallistujat tulevat kahdelle vierailulle. Satunnaistetussa kartanossa he saavat baklofeenia yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella. Jokaisen käynnin aikana jalkapohjan H-refleksi mitataan ja ilmastoillaan tavallisella peroneaalisella hermostimulaatiolla presynaptisen eston arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Selkäydinvamma
Selkäydinvamman saaneet osallistuvat kahdelle käynnille. Satunnaistetussa kartanossa he saavat baklofeenia yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
Osallistujat tulevat kahdelle vierailulle. Satunnaistetussa kartanossa he saavat baklofeenia yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella. Jokaisen käynnin aikana jalkapohjan H-refleksi mitataan ja ilmastoillaan tavallisella peroneaalisella hermostimulaatiolla presynaptisen eston arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baklofeenin (GABA-B) vaikutukset primaaristen afferenttien presynaptiseen estoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, kuinka GABA-B-reseptorien aktivaatio ohjaa sensoristen afferenttien siirtymistä H-refleksin avulla mitattuna.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä (TBD).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD toimitetaan tutkijoille, jotka ovat ottaneet yhteyttä ensisijaiseen tutkijaan ja pyytäneet lisätietoja. Kaikki tiedot poistetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa