Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av baklofen på presynaptisk hämning hos människor

29 mars 2022 uppdaterad av: University of Alberta
Denna studie undersöker rollen av GABA-B-receptorn i långvarig presynaptisk hämning av primära afferenter hos mänskliga deltagare. Deltagarna kommer in på två besök, får baklofen (en GABA-B-receptoragonist) vid ett besök och placebo under det andra. Elektrofysiologiska åtgärder kommer att användas under båda besöken för att testa presynaptisk hämning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förmågan att utföra målmedvetna rörelser är beroende av sensorisk information som kommer från kroppen. Denna sensoriska information talar om för oss var lemmar är i förhållande till resten av vår kropp (hållningskänsla), hur snabbt de rör sig (kinestetisk känsla), hur kraftigt vi gör en sammandragning (muskulärt sinne) och om vi blir kontaktade av yttre föremål, temperaturförändringar, smärta, etc (somatisk känsla). Utan dessa sinnen kunde utredarna inte göra välkontrollerade rörelser eller navigera i vår miljö på ett säkert sätt. På grund av betydelsen av dessa sensoriska input har nervsystemet designat ett mycket reglerat system för att kontrollera mängden och kvaliteten på sensoriskt inflöde som kommer in i både ryggmärgen och hjärnan. Utredarna vill åter undersöka hur sensoriska vägar från vår kropp styr inflödet av sensoriska input hos vuxna med och utan neurologisk skada. Specifikt vill utredarna testa om det långvariga undertryckandet av sensoriskt inflöde av andra sensoriska nerver regleras av GABA-B-receptorer. Utredarna kommer att testa detta genom att ge deltagarna GABA-B-receptoragonisten baklofen. Nervstimulering och muskelsvar kommer att användas för att förstå hur sensorisk överföring kontrolleras i ryggmärgen och GABA-B-receptorernas inblandning. Resultat från dessa studier kommer att ge viktig grundläggande information om hur normalt sensoriskt inflöde kontrolleras så att utredarna bättre kan förstå hur det kan förändras efter skada på hjärnan och ryggmärgen. Denna information kommer att öppna nya vägar för studier av behandling av sensorisk dysfunktion såsom spasticitet och motorisk inkoordination som uppstår efter skada eller sjukdom i centrala nervsystemet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna mellan 18 och 65 år.
  • Allmänt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot baklofen såsom en känd överkänslighet mot baklofen, nedsatt njurfunktion, stroke, epilepsi, graviditet och amning.
  • Skada på perifera nerver eller muskler. Skador på nerver eller muskler kommer att förvirra tolkningen av ryggradsreflexdata.
  • Deltagare med ryggmärgsskada tar redan oral baklofen för att hantera spasticitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kontrollera
Kontrolldeltagare kommer in på två besök. I en randomiserad herrgård kommer de att få baklofen vid ett besök och placebo på det andra.
Deltagarna kommer in på två besök. I en randomiserad herrgård kommer de att få baklofen vid ett besök och placebo på det andra. Under varje besök kommer soleus H-reflex att mätas och konditioneras av vanlig peroneal nervstimulering för att bedöma presynaptisk hämning.
Andra namn:
  • Placebo
EXPERIMENTELL: Ryggmärgsskada
Deltagare med ryggmärgsskada kommer in på två besök. I en randomiserad herrgård kommer de att få baklofen vid ett besök och placebo på det andra.
Deltagarna kommer in på två besök. I en randomiserad herrgård kommer de att få baklofen vid ett besök och placebo på det andra. Under varje besök kommer soleus H-reflex att mätas och konditioneras av vanlig peroneal nervstimulering för att bedöma presynaptisk hämning.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av baklofen (GABA-B) på presynaptisk hämning av primära afferenter
Tidsram: 1 år
Vårt primära mål är att bestämma hur aktivering av GABA-B-receptorer styr överföringen av sensoriska afferenter mätt med H-reflexen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 mars 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

17 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata kommer att vara tillgängliga för andra forskare på forskarnas begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie (TBD).

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att tillhandahållas forskare som har kontaktat den primära utredaren och begärt ytterligare data. All data kommer att avidentifieras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

3
Prenumerera