Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ baklofenu na hamowanie presynaptyczne u ludzi

11 września 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta
Niniejsze badanie bada rolę receptora GABA-B w długotrwałym presynaptycznym hamowaniu pierwotnych aferentów u ludzi. Uczestnicy przyjdą na dwie wizyty, otrzymując baklofen (agonista receptora GABA-B) podczas jednej wizyty i placebo podczas drugiej. Podczas obu wizyt zostaną zastosowane pomiary elektrofizjologiczne w celu oceny hamowania presynaptycznego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność do wykonywania celowych ruchów opiera się na informacjach sensorycznych pochodzących z ciała. Ta informacja sensoryczna mówi nam, gdzie są kończyny w stosunku do reszty ciała (zmysł postawy), jak szybko się poruszają (zmysł kinestetyczny), z jaką siłą wykonujemy skurcz (zmysł mięśniowy) i czy kontaktujemy się z przedmioty zewnętrzne, zmiany temperatury, ból itp. (zmysł somatyczny). Bez tych zmysłów badacze nie mogliby wykonywać dobrze kontrolowanych ruchów ani bezpiecznie poruszać się po naszym środowisku. Ze względu na znaczenie tych bodźców czuciowych układ nerwowy zaprojektował wysoce regulowany system do kontrolowania ilości i jakości napływu czuciowego wpływającego zarówno do rdzenia kręgowego, jak i do mózgu. Badacze chcą ponownie zbadać, w jaki sposób ścieżki czuciowe z naszego ciała kontrolują napływ bodźców czuciowych u dorosłych z urazami neurologicznymi i bez nich. W szczególności badacze chcą sprawdzić, czy długotrwałe tłumienie napływu czuciowego przez inne nerwy czuciowe jest regulowane przez receptory GABA-B. Badacze przetestują to, podając uczestnikom baklofen, agonistę receptora GABA-B. Stymulacja nerwów i reakcje mięśni zostaną wykorzystane do zrozumienia, w jaki sposób kontrolowana jest transmisja czuciowa w rdzeniu kręgowym i zaangażowanie receptorów GABA-B. Wyniki tych badań dostarczą ważnych podstawowych informacji o tym, jak kontrolowany jest normalny napływ czuciowy, aby badacze mogli lepiej zrozumieć, w jaki sposób może on zostać zmieniony po urazie mózgu i rdzenia kręgowego. Informacje te otworzą nowe możliwości badań nad leczeniem dysfunkcji sensorycznych, takich jak spastyczność i brak koordynacji ruchowej, które występują po urazie lub chorobie ośrodkowego układu nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2R3
        • 524 HMRC, University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat.
  • Ogólne dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do baklofenu, takie jak znana nadwrażliwość na baklofen, zaburzenia czynności nerek, udar mózgu, padaczka, ciąża i laktacja.
  • Uraz nerwów obwodowych lub mięśni. Uraz nerwów lub mięśni zakłóca interpretację danych dotyczących odruchów rdzeniowych.
  • Uczestnicy z urazem rdzenia kręgowego już przyjmujący doustnie baklofen w leczeniu spastyczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy kontroli przyjdą na dwie wizyty. W losowo wybranej rezydencji podczas jednej wizyty otrzymają baklofen, a podczas drugiej placebo.
Uczestnicy przyjadą na dwie wizyty. W randomizowanym dworku otrzymają baklofen podczas jednej wizyty i placebo podczas drugiej. Podczas każdej wizyty będzie mierzony i kondycjonowany odruch płaszczkowaty H przez stymulację nerwu strzałkowego wspólnego w celu oceny hamowania presynaptycznego.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Uraz rdzenia kręgowego
Na dwie wizyty przyjdą osoby z urazem rdzenia kręgowego. W losowo wybranej rezydencji podczas jednej wizyty otrzymają baklofen, a podczas drugiej placebo.
Uczestnicy przyjadą na dwie wizyty. W randomizowanym dworku otrzymają baklofen podczas jednej wizyty i placebo podczas drugiej. Podczas każdej wizyty będzie mierzony i kondycjonowany odruch płaszczkowaty H przez stymulację nerwu strzałkowego wspólnego w celu oceny hamowania presynaptycznego.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ baklofenu (GABA-B) na presynaptyczne hamowanie pierwotnych aferentów
Ramy czasowe: 1 rok
Naszym głównym celem jest określenie, w jaki sposób aktywacja receptorów GABA-B kontroluje transmisję czuciowych aferentów, mierzoną za pomocą odruchu H.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Gorassini, PhD, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania (TBD).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostaną dostarczone naukowcom, którzy skontaktowali się z głównym badaczem i poprosili o dodatkowe dane. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj