日常診療における新しい結腸内視鏡装置と標準前方視 (SFV) 結腸内視鏡の比較

2015年3月から2017年2月まで（フェーズA）、スイスの私立消化器内科医の診療所に外来での結腸内視鏡検査のために紹介された患者は、2つの内視鏡室のうちの1つに交互に割り当てられた。 1 つは Endochoice の FUSE® 内視鏡システム (後に Boston Scientific、nA/FUSE® = 1044 検査) を備え、もう 1 つは EPKi プロセッサーと Pentax i10 結腸内視鏡 (nA/Pentax = 934 検査) を備えています。 2017年3月に2人目の医師が診療に加わったが、研究には貢献しなかった。 これらの組織変更により、2018 年 3 月から 2019 年 9 月までのフェーズ B では、ランダム化を患者ごとの交代から 1 日ごとの交代に切り替える必要がありました。 フェーズ B では、FUSE® システムは変更されませんでしたが (nB/FUSE® = 1386 検査)、Pentax i10 結腸内視鏡には追加で Endocuff® が装備されました (nB/Endocuff® = 750 検査)。 Endocuff® に対する禁忌のある患者（憩室狭窄が既知または発見されている）は研究から除外されました（nB/除去済み = 127）。 患者には層別化することなく、週を通して空いている時間枠に予約が与えられました。 この研究とデータ分析は、倫理委員会 EKNZ Ethikkom-mission Nordwest- und Zentralschweiz (プロジェクト ID 2019-01643) の同意を得ました。

すべての処置は、看護補助プロポフォール鎮静法 (NAPS) のもと、経験豊富な内視鏡医 1 名 (2004 年認定) によって行われました。

ベースラインの特徴、年齢、性別、BMI、喫煙習慣、糖尿病のほか、腸の準備の質（BBPSスコアで測定）、結腸内視鏡検査の適応（下痢、出血、持続的な腹痛などのスクリーニング、監視、診断）も調査されました。評価されました。 内視鏡検査中に投与された鎮静剤やその他の薬剤の量（例: Buscopan®）と内視鏡検査の時間（例: 回腸までの時間、後退時間（プルバック時間から介入時間を引いたもの）、および介入の時間を助手がストップウォッチを使って測定した。 これらのパラメータ、ポリープ数、サイズとその位置（表および解剖学的スキームに入力）、および検査のすべての部分の満足度（腸の準備と全体的な満足度）は、タブレット コンピューターによってリアルタイムでデータベースに入力されました。 データ入力はコード化されて行われました。 患者一人一人を鎮圧できるのは主任研究員だけです。

統計は統計の専門家である共著者のライナー博士によって行われました。