최신 대장내시경 장치와 SFV(Standard Forward Viewing) 대장내시경의 일일 진료 비교

2015년 3월부터 2017년 2월까지(단계 A) 스위스 개인 위장병 전문의 진료실에서 외래 대장내시경 검사를 받기 위해 의뢰된 환자는 두 개의 내시경실 중 하나에 교대로 배정되었습니다. 하나는 Endochoice의 FUSE® 내시경 시스템(이후: Boston Scientific, nA/FUSE®=1044 검사)이 장착되었고 다른 하나는 EPKi 프로세서 및 Pentax i10 대장 내시경(nA/Pentax=934 검사)이 장착되었습니다. 2017년 3월에 두 번째 의사가 진료에 참여했지만 연구에 기여하지 않았습니다. 이러한 조직적 변화로 인해 2018년 3월부터 2019년 9월까지 단계 B에서 환자당 교대에서 일일 교대로 무작위 배정을 전환해야 했습니다. B단계에서 FUSE® 시스템은 변경되지 않았지만(nB/FUSE®=1386 검사) Pentax i10 대장 내시경에는 Endocuff®가 추가로 장착되었습니다(nB/Endocuff®=750 검사). Endocuff®에 금기 사항이 있는 환자(게실 협착증이 알려지거나 발견됨)는 연구에서 제외되었습니다(nB/제거됨=127). 환자들은 계층화 없이 일주일 내내 무료 슬롯에 약속을 받았습니다. 연구 및 데이터 분석은 윤리 위원회 EKNZ Ethikkom-mission Nordwest- und Zentralschweiz(Project-ID 2019-01643)의 동의를 받았습니다.

모든 절차는 간호사 보조 프로포폴 진정(NAPS) 하에 숙련된 1명의 내시경 의사(2004년 인증)에 의해 수행되었습니다.

기준선 특성, 연령, 성별, BMI, 흡연 습관, 당뇨병, 장 준비의 질(BBPS 점수로 측정) 및 대장내시경 적응증(선별, 감시, 설사, 출혈, 지속적인 복통과 같은 진단)은 평가. 진정제, 내시경 검사 중 제공되는 기타 약물의 양(예: Buscopan®) 및 내시경 검사 시간(예: 회장까지의 시간, 후퇴 시간(풀백 시간 - 개입 시간) 및 개입 시간은 보조자가 스톱워치로 측정했습니다. 이러한 매개변수, 폴립 수, 크기 및 현지화(표 및 해부학적 체계에 입력), 검사의 모든 부분에 대한 만족도(장 준비 및 전반적인 만족도)는 태블릿 컴퓨터를 통해 데이터베이스에 실시간으로 입력되었습니다. 데이터 입력이 코딩되었습니다. 주 조사관만이 환자 한 명 한 명을 제압할 수 있었습니다.

통계는 전문통계, 공동저자 Dr. Leiner로 했습니다.