新型结肠镜检查设备与日常实践中标准前视 (SFV) 结肠镜的比较

从 2015 年 3 月到 2017 年 2 月（A 阶段），在瑞士私人胃肠病学家诊所接受门诊结肠镜检查的患者被交替分配到两个内窥镜检查室之一。 一台配备 Endochoice 的 FUSE® 内窥镜系统（后来：波士顿科学公司，nA/FUSE®=1044 次检查），另一台配备 EPKi 处理器和 Pentax i10 结肠镜（nA/Pentax=934 次检查）。 2017 年 3 月，第二位医生加入了该诊所，但没有参与该研究。 这些组织变化要求从 2018 年 3 月到 2019 年 9 月，在 B 阶段将随机化从每位患者轮换改为每天轮换。 在 B 期，FUSE® 系统没有变化（nB/FUSE®=1386 次检查），而 Pentax i10 结肠镜额外配备了 Endocuff®（nB/Endocuff®=750 次检查）。 对 Endocuff® 有禁忌症（已知或发现憩室狭窄）的患者被排除在研究之外（nB/removed=127）。 患者在一周内被安排到任何空闲时段，没有分层。 研究和数据分析得到了伦理委员会 EKNZ Ethikkom-mission Nordwest- und Zentralschweiz（项目 ID 2019-01643）的同意。

所有程序均由一名经验丰富的内窥镜医师（2004 年获得委员会认证）在护士辅助异丙酚镇静 (NAPS) 下执行。

基线特征、年龄、性别、BMI、吸烟习惯、糖尿病以及肠道准备质量（通过 BBPS 评分衡量）和结肠镜检查指征（筛查、监测、诊断，如腹泻、出血、持续腹痛）评估。 内窥镜检查期间给予的镇静剂和其他药物的量（例如 Buscopan®) 和内窥镜检查的时间，例如 回肠时间、回缩时间（回拉时间减去干预时间）和干预时间由助手用秒表测量。 这些参数、息肉数量、大小及其定位（输入表格和解剖方案）以及对检查所有部分的满意度（肠道准备和总体满意度）都通过平板电脑实时输入到数据库中。 数据输入已完成编码。 只有主要研究者才能制服每一位患者。

统计数据由专业统计人员完成，合著者莱纳博士