Sammenligning af nyere koloskopi enheder med standard fremadvisning (SFV) koloskoper i daglig praksis

Fra marts 2015 til februar 2017 (fase A) blev patienter henvist til ambulant koloskopi i en privat schweizisk gastroenterologs praksis skiftevis allokeret til et af de to endoskopi-teatre. Den ene udstyret med et FUSE® endoskopisystem fra Endochoice (senere: Boston Scientific, nA/FUSE®=1044 undersøgelser), den anden med en EPki Processor og Pentax i10 koloskoper (nA/Pentax=934 undersøgelser). I marts 2017 sluttede en anden læge sig til praksis, men bidrog ikke til undersøgelsen. Disse organisatoriske ændringer krævede, at randomisering blev skiftet fra per-patient-alternering til per-dag-alternering i fase B fra marts 2018 til september 2019. I fase B var FUSE®-systemet uændret (nB/FUSE®=1386 undersøgelser), mens Pentax i10 koloskoperne var yderligere udstyret med Endocuff® (nB/Endocuff®=750 undersøgelser). Patienter med kontraindikation mod Endocuff® (kendt eller fundet divertikulær stenose) blev udelukket fra undersøgelsen (nB/fjernet=127). Patienterne fik deres aftaler til en hvilken som helst ledig plads i løbet af ugen uden stratificering. Undersøgelsen og dataanalysen blev godkendt af den etiske komité EKNZ Ethikkom-mission Nordwest- und Zentralschweiz (Projekt-ID 2019-01643).

Alle procedurer blev udført af en erfaren endoskopist (bestyrelsen certificeret 2004) under sygeplejerskeassisteret propofol-sedation (NAPS).

Baseline-karakteristika, alder, køn, BMI, rygevaner, diabetes samt kvaliteten af ​​tarmforberedelse (målt ved BBPS-score) og indikation for koloskopi (screening, overvågning, diagnostisk, såsom diarré, blødning, vedvarende mavesmerter) var vurderet. Mængden af ​​beroligende midler, anden medicin givet under endoskopi (f. Buscopan®) og tid til endoskopien, f.eks. tid til ile-um, tilbagetrækningstid (tilbagetrækningstid minus interventionstid) og tid til indgreb blev målt af assistenten med et stopur. Disse parametre, polyppertal, størrelse og deres lokalisering (indført i en tabel og til et anatomisk skema) og tilfredshed for alle dele af undersøgelsen (tarmforberedelse og overordnet tilfredshed) blev realtime indtastet i databasen af ​​en tablet-computer. Dataindtastningen blev foretaget kodet. Kun hovedforskeren kunne undertrykke hver enkelt patient.

Statistik blev lavet med en professionel statistik, medforfatteren Dr. Leiner