Сравнение новейших устройств для колоноскопии со стандартными колоноскопами переднего обзора (SFV) в повседневной практике

С марта 2015 г. по февраль 2017 г. (фаза А) пациенты, направленные на амбулаторную колоноскопию в частную швейцарскую практику гастроэнтеролога, попеременно распределялись в один из двух эндоскопических кабинетов. Один оборудован эндоскопической системой FUSE® от Endochoice (позже: Boston Scientific, nA/FUSE®=1044 исследования), другой процессором EPKi и колоноскопами Pentax i10 (nA/Pentax=934 исследования). В марте 2017 года к практике присоединился второй врач, но участия в исследовании не принимал. Эти организационные изменения потребовали переключения рандомизации с чередования для каждого пациента на чередование в день в фазе B с марта 2018 года по сентябрь 2019 года. В фазе B система FUSE® не изменилась (nB/FUSE®=1386 исследований), а колоноскопы Pentax i10 были дополнительно оснащены Endocuff® (nB/Endocuff®=750 исследований). Пациенты с противопоказанием к Endocuff® (известный или обнаруженный дивертикулярный стеноз) были исключены из исследования (nB/удалено=127). Пациентам назначали приемы в любое свободное время в течение недели без стратификации. Исследование и анализ данных были одобрены этическим комитетом EKNZ Ethikkom-mission Nordwest- und Zentraschweiz (ID проекта 2019-01643).

Все процедуры были выполнены одним опытным эндоскопистом (сертифицированным в 2004 г.) под седацией пропофолом с помощью медсестры (NAPS).

Исходные характеристики, возраст, пол, ИМТ, привычки к курению, диабет, а также качество подготовки кишечника (измеряемое по шкале BBPS) и показания к колоноскопии (скрининг, наблюдение, диагностика, например, диарея, кровотечение, постоянная боль в животе) оценивается. Количество седативных средств, других лекарств, вводимых во время эндоскопии (например, Buscopan®) и время для эндоскопии, т.е. время до подвздошной кишки, время ретракции (время оттягивания минус время вмешательства) и время вмешательства измерялись ассистентом с помощью секундомера. Эти параметры, количество полипов, размер и их локализация (занесенные в таблицу и на анатомическую схему), а также удовлетворенность всеми частями обследования (подготовка кишечника и общая удовлетворенность) вводились в базу данных в режиме реального времени с помощью планшетного компьютера. Ввод данных производился закодированным. Только главный исследователь мог усмирить каждого отдельного пациента.

Статистические данные были сделаны с помощью профессиональной статистики, соавтор д-р Лейнер