心不全および心房細動患者における左心耳閉鎖の実現可能性と予後 (LAAOHF)

患者の選択 2014 年 1 月から 2019 年 12 月までの期間にアシュート大学で左心耳閉鎖術を受けたすべての患者が含まれます。

包含基準 このレトロスペクティブ コホート研究では、以前の大出血、出血素因、または経カテーテル左心耳閉鎖が予定されている経口抗凝固薬の禁忌を有する心房細動患者が含まれます。

方法 この後ろ向きコホート研究では

1. 2014 年 1 月から 2019 年 12 月までの期間にアシュート大学で経カテーテル LAAC が予定されている以前の大出血または出血素因のあるすべての患者が含まれます。
2. この期間に LAAC で使用されたすべてのデバイスが含まれます (WATCHMAN、Amulet、LARIAT、Lambre)
3. CHA2DS2-VASC、CHADS、HAS-BLED スコアは、すべての患者について計算されます。
4. 患者はグループに分けられます。1 つのグループには心不全の証拠がない患者が含まれ、別のグループには心不全の既往歴または証拠がある患者が含まれます。
5. 心不全は、左心室駆出率が 35% 以下の患者と定義されます。
6. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の分類は、I ～ IV に等級付けされたすべての患者に対して決定されます。
7. 両方のグループは、処置の成功に関して比較されます (処置の成功は、左心耳閉鎖デバイスの展開とデバイス周辺へのリークが 5 mm 未満の LAA へのリリースとして定義されます)、介入に関連する合併症がないこと、メジャーおよびマイナー出血、すべての原因による死亡率、脳卒中、一過性脳虚血発作、フォローアップ中の全身塞栓を防ぐためのデバイスの有効性。
8. デバイス関連血栓 (DRT) は、処置後 6 週間の経食道エコー (TOE) の結果に従って、両方のグループで比較されます。

一次エンドポイント

-研究の主要なエンドポイントは、手順の成功です（手順の成功は、左心耳閉鎖デバイスのLAAへの展開とデバイス周囲の漏れが5 mm未満のリリースとして定義されます）、介入に関連する合併症の欠如、出血、心不全患者と心不全のない患者の両方のグループにおけるフォローアップ中の脳卒中、一過性脳虚血発作、全身塞栓症を予防するためのデバイスの全死因死亡率と有効性。