Durchführbarkeit und Prognose des Verschlusses des linken Vorhofohrs bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern (LAAOHF)

Patientenauswahl Alle Patienten, die sich im Zeitraum von Januar 2014 bis Dezember 2019 einem Verschluss des linken Vorhofohrs an der Assiut-Universität unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Einschlusskriterien In diese retrospektive Kohortenstudie wurden Patienten mit Vorhofflimmern mit früheren schweren Blutungen, Blutungsprädisposition oder Kontraindikationen für orale Antikoagulanzien, die für einen Transkatheter-Verschluss des linken Vorhofohrs vorgesehen sind, eingeschlossen.

Methoden In dieser retrospektiven Kohortenstudie

1. Alle Patienten mit früheren schweren Blutungen oder einer Blutungsprädisposition, die im Zeitraum von Januar 2014 bis Dezember 2019 für eine Transkatheter-LAAC an der Universität Assiut geplant sind, werden eingeschlossen.
2. Alle Geräte, die in diesem Zeitraum für LAAC verwendet wurden, werden eingeschlossen (WATCHMAN, Amulet, LARIAT und Lambre).
3. CHA2DS2-VASC-, CHADS-, HAS-BLED-Scores werden für alle Patienten berechnet.
4. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe umfasst Patienten ohne Anzeichen einer Herzinsuffizienz, und eine andere Gruppe umfasst Patienten mit einer Vorgeschichte oder mit Anzeichen einer Herzinsuffizienz.
5. Als Herzinsuffizienz gelten Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von ≤ 35 %.
6. Die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) wird für alle Patienten bestimmt, die von I-IV eingestuft wurden.
7. Beide Gruppen werden hinsichtlich des Verfahrenserfolgs verglichen (Verfahrenserfolg ist definiert als Einsatz und Freigabe des linken Vorhofohr-Verschlussgeräts in den LAA mit einer Peri-Gerät-Leckage < 5 mm), das Fehlen jeglicher Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff, größere und kleinere Blutungen, Gesamtmortalität und Wirksamkeit des Geräts zur Vorbeugung von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, systemischer Embolisation während der Nachsorge.
8. Der gerätebedingte Thrombus (DRT) wird in beiden Gruppen anhand der Ergebnisse des transösophagealen Echos (TOE) 6 Wochen nach dem Eingriff verglichen.

Primärer Endpunkt

- Die primären Endpunkte der Studie sind Verfahrenserfolg (Verfahrenserfolg ist definiert als Einsatz und Freisetzung des linken Vorhofohr-Verschlussgeräts in den LAA mit Peri-Gerät-Leck < 5 mm), das Fehlen jeglicher Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff, Blutung , Gesamtmortalität und Wirksamkeit des Geräts zur Vorbeugung von Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, systemischer Embolisation während der Nachsorge in beiden Gruppen von Patienten mit Herzinsuffizienz und ohne Herzinsuffizienz.