小児における非腸チフス性サルモネラ血流感染症における臨床意思決定のサポート (DeNTS)
サハラ以南アフリカの小児における非腸チフス性サルモネラ血流感染症における臨床意思決定支援:前向きコホート研究
サハラ以南のアフリカでは、非腸チフス性サルモネラ菌(NTS)が血流感染症の原因となることが多く、高レベルの抗生物質耐性を示し、致死率も高い(15%)。 コンゴ民主共和国(コンゴ民主共和国)のキサントゥ病院では、小児の血流感染の75%がNTSであり、多くの小児が熱帯熱マラリア原虫(Pf)マラリアに同時感染している。 NTS血流感染症は、非特異的な重度の発熱性疾患として現れ、早期診断が困難であり、その結果、迅速かつ適切な抗生物質治療が必要になります。さらに、最初の治療レベルでは、最前線の医療従事者の専門知識と診断スキルは限られており、その結果、重篤な細菌感染を示す臨床上の危険な兆候が見逃されることがよくあります。
基本的なハンドヘルド診断機器とポイントオブケア検査は、危険な兆候を確実に検出し、トリアージ、紹介、抗生物質の投与開始を改善するのに役立ちますが、現場での実装とリソースの少ない環境への導入が必要です。 さらに、いくつかの臨床徴候および症状が NTS 血流感染症で頻繁に見られることが知られています。 これらの臨床徴候と症状を臨床意思決定支援モデルに統合すると、NTS 血流感染症の診断と標的抗生物質による治療が容易になります。
研究者らは、コンゴ民主共和国のキサントゥ地区紹介病院に入院している5歳未満の小児のデータに基づいて、そのような臨床的意思決定支援モデルを開発することを目指している。 研究者らはモデルを開発する際、NTS血流感染と重篤なPfマラリアを区別できる兆候や症状、および携帯用診断機器やポイントオブケア検査で評価できる臨床的危険兆候に焦点を当てる予定だ。 成果物は、電子意思決定支援システムに統合できる臨床意思決定支援モデルになります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2000
- Kisantu general referral hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究施設: キサントゥ保健ゾーン(コンゴ民主共和国、コンゴ中部州)にあるセント・リュック総合病院の小児科病棟、さらに「キサンツ病院」とも呼ばれる
- 収容人数:ベッド100台、ベッド占有率は最大180%に達する
- 金融システム: 入場料は一律 (10 ドル)
進行中の血液培養監視研究:
- INRB/ITM が調整する定期的な無料の血液培養サンプリングと精密検査
- 2017年以来、腸チフス結合型ワクチン研究の一環として血液培養調査が行われている
疫学的な背景:
- 非腸チフス性サルモネラ菌(NTS)血流感染症の高負担
- 熱帯熱マラリア原虫 (Pf) マラリアの風土病率が高い
- 栄養失調の蔓延率が高い
説明
包含基準:
- 生後28日以上5歳未満の子供であること
- キサントゥ病院に入院する
血液培養サーベイランスに組み込まれた血流感染の疑いの基準、つまり過去 48 時間以内の客観的な発熱、低体温、または発熱の履歴の存在 + 以下の基準の少なくとも 1 つに従って、血液培養をサンプリングしてもらいます。
- 低血圧、混乱、または呼吸数の増加
- 重篤な局所感染症の疑い:肺炎、髄膜炎、骨髄炎、複雑性尿路感染症、膿瘍、皮膚/軟組織感染症、または腹部感染症
- 腸チフスの疑い
- 重度のPfマラリアの疑い
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力のある介護者がいること
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NTS血流感染症
血液培養におけるNTSの増殖
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NTS/Pfマラリア同時感染
現在のPfマラリア感染とNTS血流感染の同時発生
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その他の病原体血流感染症
血液培養におけるNTS以外の病原体の増殖
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重篤なPfマラリア単独感染症
WHOの基準に従って定義される
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入院を必要とする発熱性疾患のその他の原因
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予兆と症状
時間枠:12ヶ月
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以下を予測する臨床徴候と症状を特定し、以下を区別します。 1.1. NTS血流感染症1.2. 重篤なPfマラリア単独感染症 1.3. NTS/Pfマラリア共感染 1.4. 他の病原体血流感染症 1.5. 入院を必要とする発熱性疾患のその他の原因 |
12ヶ月
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NTS血流感染症診断へのハンドヘルド診断とポイントオブケア検査の貢献
時間枠:12ヶ月
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NTS血流感染に関連する危険な兆候の検出に対するハンドヘルド診断機器とポイントオブケア検査の貢献を評価する
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12ヶ月
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NTS血流感染症の臨床意思決定支援モデル
時間枠:12ヶ月
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NTS血流感染に関連する予測臨床徴候および症状に基づいて、NTS血流感染を診断するための臨床意思決定支援モデルを開発する
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流感染症診断へのハンドヘルド診断およびポイントオブケア検査の貢献
時間枠:12ヶ月
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すべての病原体血流感染(NTS と他の病原体血流感染を合わせた)に関連する危険兆候の検出に対する携帯用診断機器とポイントオブケア検査の貢献を評価する
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12ヶ月
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血流感染症の臨床意思決定支援モデル
時間枠:12ヶ月
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すべての病原体 (NTS と他の病原体の組み合わせ) によって引き起こされる血流感染症を診断するための臨床意思決定支援モデルを開発する
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12ヶ月
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死亡例
時間枠:12ヶ月
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NTS血流感染およびすべての病原体血流感染(NTSと他の病原体の組み合わせ)における致死性に関連する臨床徴候と症状を特定する
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12ヶ月
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地理的クラスタリング
時間枠:12ヶ月
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NTS血流感染症症例の地理的クラスタリングを評価する
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12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Bieke Tack, MD、Institute of Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID ITM202007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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