儿童非伤寒沙门氏菌血流感染的临床决策支持 (DeNTS)
撒哈拉以南非洲儿童非伤寒沙门氏菌血流感染的临床决策支持:一项前瞻性队列研究
在撒哈拉以南非洲,非伤寒沙门氏菌 (NTS) 是血液感染的常见原因,表现出高水平的抗生素耐药性,病死率也很高 (15%)。 在刚果民主共和国 (DR Congo) 的 Kisantu 医院,NTS 占儿童血流感染的 75%,许多儿童合并感染恶性疟原虫 (Pf) 疟疾。 NTS 血流感染表现为一种非特异性的严重发热性疾病,这对早期诊断提出了挑战,因此对及时和适当的抗生素治疗提出了挑战。此外,在第一级护理中,一线医务人员的专业知识和诊断技能有限,并且由于结果,表明严重细菌感染的临床危险迹象常常被忽视。
基本的手持诊断仪器和床旁测试有助于可靠地检测危险信号并改进分类、转诊和开始使用抗生素,但需要在资源匮乏的环境中进行现场实施和采用。 此外,已知一些临床体征和症状在 NTS 血流感染中很常见。 将这些临床体征和症状整合到临床决策支持模型中可以促进 NTS 血流感染的诊断和靶向抗生素治疗。
研究人员旨在根据刚果民主共和国基桑图地区转诊医院收治的五岁以下儿童的数据开发这种临床决策支持模型。 在开发模型时,研究人员将重点关注可区分 NTS 血流感染与严重 Pf 疟疾的体征和症状,以及可通过手持诊断仪器和即时检验评估的临床危险体征。 可交付成果将是一个临床决策支持模型,可以集成到电子决策支持系统中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Antwerp、比利时、2000
- Kisantu general referral hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究地点:Kisantu health zone (Province Kongo Central, DR Congo) 的 St. Luc 综合转诊医院儿科病房,简称“Kisantu 医院”
- 容量:100张床位,床位入住率达180%
- 财务系统:每次入场固定费用(10 美元)
正在进行的血培养监测研究:
- 由 INRB/ITM 协调的常规免费血培养取样和检查
- 自 2017 年以来,血培养监测作为伤寒结合疫苗研究的一部分
流行病学背景:
- 非伤寒沙门氏菌 (NTS) 血流感染的高负担
- 高恶性疟原虫 (Pf) 疟疾流行
- 营养不良的高发率
描述
纳入标准:
- 是 > 28 天且 < 5 岁的孩子
- 住进 Kisantu 医院
根据血培养监测中的疑似血流感染标准进行血培养取样,即在过去 48 小时内出现客观发热、体温过低或发热史 + 至少符合以下标准之一:
- 低血压、精神错乱或呼吸频率增加
- 疑似严重局部感染:肺炎、脑膜炎、骨髓炎、复杂尿路感染、脓肿、皮肤/软组织感染或腹腔感染
- 疑似伤寒
- 怀疑严重 Pf 疟疾
- 让护理人员愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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NTS 血流感染
NTS 在血培养中的生长
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NTS/Pf 疟疾合并感染
当前 Pf 疟疾感染和 NTS 血流感染并发
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其他病原体血流感染
血培养中 NTS 以外的病原体的生长
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严重 Pf 疟疾单一感染
根据 WHO 标准定义
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需要住院的发热性疾病的其他原因
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测性体征和症状
大体时间:12个月
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确定可预测的临床体征和症状并区分: 1.1. NTS 血流感染 1.2. 严重的 Pf 疟疾单一感染 1.3。 NTS/Pf 疟疾合并感染 1.4。 其他病原体血流感染 1.5. 需要住院的发热性疾病的其他原因 |
12个月
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手持式诊断和即时检验对 NTS 血流感染诊断的贡献
大体时间:12个月
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评估手持式诊断仪器和即时检验对检测与 NTS 血流感染相关的危险信号的贡献
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12个月
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NTS血流感染的临床决策支持模型
大体时间:12个月
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基于与 NTS 血流感染相关的预测性临床体征和症状,开发用于诊断 NTS 血流感染的临床决策支持模型
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手持式诊断和即时检验对血流感染诊断的贡献
大体时间:12个月
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评估手持式诊断仪器和即时检验对检测与所有病原体血流感染(NTS 和其他病原体血流感染相结合)相关的危险信号的贡献
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12个月
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血流感染的临床决策支持模型
大体时间:12个月
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开发用于诊断由所有病原体(NTS 和其他病原体组合)引起的血流感染的临床决策支持模型
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12个月
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病死率
大体时间:12个月
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确定与 NTS 血流感染和所有病原体血流感染(NTS 和其他病原体相结合)的病死率相关的临床体征和症状
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12个月
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地理聚类
大体时间:12个月
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评估 NTS 血流感染病例的地理聚类
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Bieke Tack, MD、Institute of Tropical Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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