소아 비장티푸스성 살모넬라 혈류 감염에 대한 임상적 의사결정 지원 (DeNTS)
사하라 사막 이남 아프리카 어린이의 비장티푸스성 살모넬라 혈류 감염에 대한 임상 결정 지원: 전향적 코호트 연구
사하라 이남 아프리카에서 비장티푸스성 살모넬라균(NTS)은 혈류 감염의 빈번한 원인이며 높은 수준의 항생제 내성을 나타내며 높은 치사율(15%)을 보입니다. 콩고민주공화국(DR 콩고)의 키산투 병원에서 NTS는 어린이 혈류 감염의 75%를 차지하며 많은 어린이들이 열대열원충(Pf) 말라리아에 동시 감염됩니다. NTS 혈류 감염은 비특이성 중증 열성 질환으로 나타나 조기 진단이 어려워 결과적으로 신속하고 적절한 항생제 치료가 필요합니다. 결과적으로 심각한 세균 감염을 나타내는 임상적 위험 징후는 종종 간과됩니다.
기본 휴대용 진단 기기 및 현장 진단 검사는 위험 징후를 안정적으로 감지하고 분류, 의뢰 및 항생제 시작을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만 현장 구현 및 저자원 설정에 대한 채택이 필요합니다. 또한, 일부 임상 징후 및 증상은 NTS 혈류 감염에서 빈번한 것으로 알려져 있다. 이러한 임상 징후와 증상을 임상 의사 결정 지원 모델에 통합하면 NTS 혈류 감염 진단과 표적 항생제 치료를 용이하게 할 수 있습니다.
조사관은 콩고민주공화국의 키산투 지역 의뢰 병원에 입원한 5세 미만 어린이의 데이터를 기반으로 이러한 임상 결정 지원 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다. 모델을 개발하는 동안 조사관은 NTS 혈류 감염과 심각한 Pf 말라리아를 구별할 수 있는 징후 및 증상과 휴대용 진단 기기 및 현장 진단 테스트로 평가할 수 있는 임상적 위험 징후에 초점을 맞출 것입니다. 결과물은 전자 의사 결정 지원 시스템에 통합할 준비가 된 임상 의사 결정 지원 모델이 될 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2000
- Kisantu general referral hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 장소: Kisantu 건강 구역(Province Kongo Central, DR 콩고)에 있는 St. Luc 종합 의뢰 병원의 소아과 병동, 추가로 "Kisantu 병원"으로 불림
- 용량: 100개 침대, 침대 점유율은 180%까지 도달
- 금융 시스템: 입장료당 고정 수수료(10$)
진행 중인 혈액 배양 감시 연구:
- INRB/ITM에서 조정하는 일상적인 무료 혈액 배양 샘플링 및 검사
- 2017년부터 장티푸스 접합백신 연구의 일환으로 혈액배양 감시
역학적 맥락:
- 비장티푸스성 살모넬라(NTS) 혈류 감염의 높은 부담
- 높은 Plasmodium falciparum (Pf) 말라리아 풍토병
- 높은 영양실조 유병률
설명
포함 기준:
- 생후 28일 이상 5세 미만의 어린이여야 합니다.
- 키산투 병원에 입원
혈액 배양 감시에 내장된 의심되는 혈류 감염 기준, 즉 지난 48시간 동안 객관적 발열, 저체온증 또는 발열 병력의 존재 + 다음 기준 중 하나 이상에 따라 혈액을 배양합니다.
- 저혈압, 착란 또는 호흡수 증가
- 심한 국소 감염이 의심되는 경우: 폐렴, 수막염, 골수염, 복합 요로 감염, 농양, 피부/연조직 감염 또는 복부 감염
- 장티푸스 의심
- 중증 Pf 말라리아 의심
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 간병인이 있는 경우
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NTS 혈류 감염
혈액 배양에서 NTS의 성장
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NTS/Pf 말라리아 공동 감염
현재 Pf 말라리아 감염과 NTS 혈류 감염의 동시 발생
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기타 병원체 혈류 감염
혈액 배양에서 NTS 이외의 병원체의 성장
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중증 Pf 말라리아 단일 감염
WHO 기준에 따라 정의
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입원이 필요한 기타 열성 질환의 원인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 징후 및 증상
기간: 12 개월
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다음을 예측하고 구별하는 임상 징후 및 증상을 식별합니다. 1.1. NTS 혈류 감염 1.2. 심한 Pf 말라리아 단일 감염 1.3. NTS/Pf 말라리아 동시 감염 1.4. 기타 병원체 혈류 감염 1.5. 입원이 필요한 열성 질환의 다른 원인 |
12 개월
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NTS 혈류 감염 진단에 대한 휴대용 진단 및 현장 검사의 기여
기간: 12 개월
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NTS 혈류 감염과 관련된 위험 징후 감지에 대한 휴대용 진단 기기 및 현장 진단 검사의 기여도 평가
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12 개월
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NTS 혈류 감염에 대한 임상 의사 결정 지원 모델
기간: 12 개월
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NTS 혈류 감염과 관련된 예측 임상 징후 및 증상을 기반으로 NTS 혈류 감염 진단을 위한 임상 의사 결정 지원 모델 개발
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴대용 진단 및 현장 검사가 혈류 감염 진단에 기여
기간: 12 개월
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모든 병원체 혈류 감염(NTS 및 기타 병원체 혈류 감염 결합)과 관련된 위험 징후를 감지하기 위한 휴대용 진단 기기 및 현장 진단 검사의 기여도를 평가합니다.
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12 개월
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혈류 감염에 대한 임상 의사 결정 지원 모델
기간: 12 개월
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모든 병원체(NTS 및 기타 병원체 결합)에 의한 혈류 감염 진단을 위한 임상 의사 결정 지원 모델 개발
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12 개월
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치사율
기간: 12 개월
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NTS 혈류 감염 및 모든 병원체 혈류 감염(NTS 및 기타 병원체 결합)에서 사례 치명과 관련된 임상 징후 및 증상 결정
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12 개월
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지리적 클러스터링
기간: 12 개월
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NTS 혈류 감염 사례의 지리적 클러스터링 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bieke Tack, MD, Institute of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID ITM202007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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