新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重症患者の追跡調査 (FUP-COVID)
2021年10月18日 更新者：Uppsala University
新型コロナウイルス感染症に対する患者の集中治療の強化
この研究では、集中治療を必要とした新型コロナウイルス感染症患者をICU退室後3～6カ月後および1年後に機能レベルおよび臓器機能を追跡調査し、新型コロナウイルス感染症後の回復を評価する。
血液と尿はバイオバンキングのために収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ウプサラ大学病院で集中治療を必要とし、ウプサラの新型コロナウイルス感染症バイオバンクに含まれていた新型コロナウイルス感染症患者を追跡調査する。
患者は3～6か月後に連絡を受け、日常生活活動の機能レベル、精神症状、神経症状、作業能力、特定の臓器機能を評価するための最初の追跡調査を受けることになる。
臓器の機能には、循環、呼吸、凝固、免疫機能、腎臓機能が含まれます。
さらに、バイオバンキングのために血液と尿が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Hultström, MD. PhD.
- 電話番号：+46186110000
- メール：michael.hultstrom@mcb.uu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robert Frithiof, MD. PhD.
- 電話番号：+46186110000
- メール：robert.frithiof@surgsci.uu.se
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- 募集
- Uppsala University Hospital
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コンタクト：
- Michael Hultström, MD. PhD.
- 電話番号：+46186110000
- メール：michael.hultstrom@mcb.uu.se
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コンタクト：
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- 電話番号：+46186110000
- メール：robert.frithiof@surgsci.uu.se
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主任研究者：
- Michael Hultström, MD. PhD.
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副調査官：
- Robert Frithiof, MD. PhD.
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副調査官：
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
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副調査官：
- Ewa Wallin, PhD.
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副調査官：
- Ing-Marie Larsson, PhD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症のため ICU に入院した成人患者。
説明
包含基準:
- PCR検査済みの新型コロナウイルス感染症（Covid-19）
- ICUで治療を受ける
除外基準:
- 授乳中の妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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COVID 19
PCR検査で新型コロナウイルス感染症が確認され、集中治療室で治療を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：ICU入室後90日以内。
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死
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ICU入室後90日以内。
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死亡
時間枠：ICU入室後1年以内。
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死
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ICU入室後1年以内。
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腎臓の回復
時間枠：ICU退室後3～6か月後の追跡調査時。
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腎機能の回復はCKD段階として測定されます。
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ICU退室後3～6か月後の追跡調査時。
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腎臓の回復
時間枠：ICU退院から1年後の追跡調査時。
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腎機能の回復はCKD段階として測定されます。
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ICU退院から1年後の追跡調査時。
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呼吸器の回復
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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臨床医による呼吸機能の評価
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ICU退院から3～6ヶ月
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作業能力
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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6分間の歩行テスト
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ICU退院から3～6ヶ月
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生活の質スコア
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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RAND による 36 項目の短い形式の調査を使用して生活の質を評価しました。
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ICU退院から3～6ヶ月
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認知力の回復
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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モントリオール認知評価を使用した認知スクリーニング。
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ICU退院から3～6ヶ月
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虚弱
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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Clinical Frailty Scale-9 を使用したフレイルのスクリーニング。
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ICU退院から3～6ヶ月
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日常生活の活動
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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5段階EQ-5Dを用いた日常生活動作の機能レベルのスクリーニング。
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ICU退院から3～6ヶ月
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不安
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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全般性不安障害の 7 項目スケールを使用した不安のスクリーニング。
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ICU退院から3～6ヶ月
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うつ
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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患者健康質問票を使用したうつ病のスクリーニング 9.
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ICU退院から3～6ヶ月
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神経学的回復
時間枠：ICU退院から3～6ヶ月
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臨床医による神経機能の評価
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ICU退院から3～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月25日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月18日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPM-2020-02697
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。