Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av kritiska covid-19-patienter (FUP-COVID)

18 oktober 2021 uppdaterad av: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats för COVID-19

Studien kommer att följa covid-19-patienter som behövde intensivvård efter 3-6 månader och ett år efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen med funktionsnivå samt organfunktion för att bedöma återhämtning efter covid-19. Blod och urin kommer att samlas in för biobank.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att följa covid-19-patienter som behövde intensivvård vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och som ingick i Uppsala covid-19-biobank. Patienterna kommer att kontaktas efter tre till sex månader för en första uppföljning med bedömning av funktionsnivå i dagliga aktiviteter, psykiatriska symtom, neurologiska symtom och arbetsförmåga samt specifika organfunktioner. Organfunktionerna kommer att innefatta cirkulation, andning, koagulation, immunfunktion och njurfunktion. Dessutom kommer blod och urin att samlas in för biobank.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekrytering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Underutredare:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Underutredare:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCR-verifierad Covid-19
  • Behandlas på ICU

Exklusions kriterier:

  • Gravid av amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
COVID 19
Patienter med PCR-bekräftad covid-19 som behandlades på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter inläggning på ICU.
Död
Inom 90 dagar efter inläggning på ICU.
Dödlighet
Tidsram: Inom 1 år efter inläggning på ICU.
Död
Inom 1 år efter inläggning på ICU.
Renal återhämtning
Tidsram: Vid uppföljning tre till sex månader efter ICU-utskrivning.
Återgång av njurfunktion mätt som CKD-stadium.
Vid uppföljning tre till sex månader efter ICU-utskrivning.
Renal återhämtning
Tidsram: Vid uppföljning ett år efter ICU-utskrivning.
Återgång av njurfunktion mätt som CKD-stadium.
Vid uppföljning ett år efter ICU-utskrivning.
Respiratorisk återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Andningsfunktionen bedömd av en läkare
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Arbetskapacitet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
6 min gångtest
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Livskvalitet bedömd med hjälp av RANDs kortformulärsundersökning med 36 punkter.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Kognitiv screening med Montreal Cognitive Assessment.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Svaghet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för svaghet med hjälp av Clinical Frailty Scale-9.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening av funktionsnivån för vardagslivets aktiviteter med EQ-5D med 5 nivåer.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Ångest
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för ångest med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Depression
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Screening för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire 9.
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Neurologisk återhämtning
Tidsram: Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen
Neurologisk funktion bedömd av en läkare
Tre till sex månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Uppsala University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPM-2020-02697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera