Acompanhamento de pacientes críticos com COVID-19 (FUP-COVID)
18 de outubro de 2021 atualizado por: Uppsala University
Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19
O estudo acompanhará pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos após 3-6 meses e um ano após a alta da UTI com nível funcional e função de órgãos para avaliar a recuperação após o COVID-19.
Sangue e urina serão coletados para biobanco.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O estudo acompanhará pacientes com COVID-19 que necessitaram de cuidados intensivos no Uppsala University Hospital e foram incluídos no biobanco Uppsala COVID-19.
Os pacientes serão contatados após três a seis meses para um primeiro acompanhamento com avaliação do nível funcional nas atividades de vida diária, sintomas psiquiátricos, sintomas neurológicos e capacidade de trabalho, bem como funções de órgãos específicos.
As funções dos órgãos incluirão circulação, respiração, coagulação, função imunológica e função renal.
Além disso, sangue e urina serão coletados para biobanco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Hultström, MD. PhD.
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se
Estude backup de contato
- Nome: Robert Frithiof, MD. PhD.
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Recrutamento
- Uppsala University Hospital
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Contato:
- Michael Hultström, MD. PhD.
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se
-
Contato:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- Número de telefone: +46186110000
- E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
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Investigador principal:
- Michael Hultström, MD. PhD.
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Subinvestigador:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
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Subinvestigador:
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
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Subinvestigador:
- Ewa Wallin, PhD.
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Subinvestigador:
- Ing-Marie Larsson, PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados em UTI por COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
- Covid-19 verificado por PCR
- Tratado na UTI
Critério de exclusão:
- grávida de amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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COVID 19
Pacientes com COVID-19 confirmado por PCR que foram tratados na unidade de terapia intensiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Até 90 dias após a admissão na UTI.
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Morte
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Até 90 dias após a admissão na UTI.
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 1 ano após a admissão na UTI.
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Morte
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Dentro de 1 ano após a admissão na UTI.
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Recuperação renal
Prazo: No seguimento três a seis meses após a alta da UTI.
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Retorno da função renal medido como estágio CKD.
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No seguimento três a seis meses após a alta da UTI.
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Recuperação renal
Prazo: No seguimento um ano após a alta da UTI.
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Retorno da função renal medido como estágio CKD.
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No seguimento um ano após a alta da UTI.
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Recuperação respiratória
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Função respiratória avaliada por um médico
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Capacidade de trabalho
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Qualidade de vida avaliada usando a pesquisa de forma curta de 36 itens da RAND.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Recuperação cognitiva
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Triagem cognitiva usando o Montreal Cognitive Assessment.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Fragilidade
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Triagem de fragilidade usando a Escala de Fragilidade Clínica-9.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Atividades da Vida Diária
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Triagem do nível funcional para Atividades da Vida Diária usando o EQ-5D de 5 níveis.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Ansiedade
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Triagem para ansiedade usando a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Depressão
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Triagem para depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente 9.
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Recuperação neurológica
Prazo: Três a seis meses após a alta da UTI
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Função neurológica avaliada por um clínico
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Três a seis meses após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- COVID-19
- Distúrbios hemostáticos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Choque
Outros números de identificação do estudo
- EPM-2020-02697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .