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Follow-up dei pazienti critici COVID-19 (FUP-COVID)

18 ottobre 2021 aggiornato da: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats för COVID-19

Lo studio seguirà i pazienti COVID-19 che hanno richiesto terapia intensiva dopo 3-6 mesi e un anno dopo la dimissione dall'ICU con livello funzionale e funzione d'organo per valutare il recupero dopo COVID-19. Il sangue e l'urina saranno raccolti per la biobanca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio seguirà i pazienti COVID-19 che hanno richiesto cure intensive presso l'Uppsala University Hospital e sono stati inclusi nella biobanca Uppsala COVID-19. I pazienti verranno contattati dopo tre-sei mesi per un primo follow-up con valutazione del livello funzionale nelle attività della vita quotidiana, dei sintomi psichiatrici, dei sintomi neurologici e della capacità lavorativa, nonché delle funzioni degli organi specifici. Le funzioni degli organi includeranno la circolazione, la respirazione, la coagulazione, la funzione immunitaria e la funzione renale. Inoltre, il sangue e l'urina saranno raccolti per la biobanca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Covid-19 verificato tramite PCR
  • Curato in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Incinta di allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
COVID 19
Pazienti con COVID-19 confermato dalla PCR che sono stati trattati nell'unità di terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
Morte
Entro 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
Mortalità
Lasso di tempo: Entro 1 anno dal ricovero in terapia intensiva.
Morte
Entro 1 anno dal ricovero in terapia intensiva.
Recupero renale
Lasso di tempo: Al follow-up da tre a sei mesi dopo la dimissione dall'ICU.
Ritorno della funzione renale misurato come stadio CKD.
Al follow-up da tre a sei mesi dopo la dimissione dall'ICU.
Recupero renale
Lasso di tempo: Al follow-up un anno dopo la dimissione dall'ICU.
Ritorno della funzione renale misurato come stadio CKD.
Al follow-up un anno dopo la dimissione dall'ICU.
Recupero respiratorio
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Funzione respiratoria valutata da un medico
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Test del cammino di 6 minuti
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Qualità della vita valutata utilizzando il sondaggio in forma breve di 36 elementi di RAND.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Recupero cognitivo
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Screening cognitivo utilizzando il Montreal Cognitive Assessment.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Fragilità
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Screening per la fragilità utilizzando la Clinical Frailty Scale-9.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Screening del livello funzionale per le attività della vita quotidiana utilizzando l'EQ-5D a 5 livelli.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Ansia
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Screening per l'ansia utilizzando la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Depressione
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Screening per la depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9.
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Recupero neurologico
Lasso di tempo: Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva
Funzione neurologica valutata da un medico
Da tre a sei mesi dalla dimissione dalla terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Uppsala University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPM-2020-02697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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