Seguimiento de Pacientes Críticos COVID-19 (FUP-COVID)
18 de octubre de 2021 actualizado por: Uppsala University
Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats för COVID-19
El estudio seguirá a los pacientes con COVID-19 que requirieron cuidados intensivos después de 3 a 6 meses y un año después del alta de la UCI con nivel funcional y función de órganos para evaluar la recuperación después de COVID-19.
Se recolectará sangre y orina para el biobanco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El estudio seguirá a los pacientes con COVID-19 que requirieron cuidados intensivos en el Hospital Universitario de Uppsala y se incluyeron en el biobanco COVID-19 de Uppsala.
Los pacientes serán contactados después de tres a seis meses para un primer seguimiento con evaluación del nivel funcional en las actividades de la vida diaria, síntomas psiquiátricos, síntomas neurológicos y capacidad de trabajo, así como funciones de órganos específicos.
Las funciones de los órganos incluirán la circulación, la respiración, la coagulación, la función inmunológica y la función renal.
Además, se recolectará sangre y orina para el biobanco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Hultström, MD. PhD.
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: michael.hultstrom@mcb.uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Frithiof, MD. PhD.
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: robert.frithiof@surgsci.uu.se
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Uppsala University Hospital
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Contacto:
- Michael Hultström, MD. PhD.
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: michael.hultstrom@mcb.uu.se
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Contacto:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- Número de teléfono: +46186110000
- Correo electrónico: robert.frithiof@surgsci.uu.se
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Investigador principal:
- Michael Hultström, MD. PhD.
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Sub-Investigador:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
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Sub-Investigador:
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
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Sub-Investigador:
- Ewa Wallin, PhD.
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Sub-Investigador:
- Ing-Marie Larsson, PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en UCI por COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Covid-19 verificado por PCR
- Tratado en UCI
Criterio de exclusión:
- Embarazada de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COVID-19
Pacientes con COVID-19 confirmado por PCR que fueron atendidos en la unidad de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al ingreso en la UCI.
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Muerte
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Dentro de los 90 días posteriores al ingreso en la UCI.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después de la admisión a la UCI.
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Muerte
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Dentro de 1 año después de la admisión a la UCI.
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Recuperación renal
Periodo de tiempo: En el seguimiento de tres a seis meses después del alta de la UCI.
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Recuperación de la función renal medida como estadio de ERC.
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En el seguimiento de tres a seis meses después del alta de la UCI.
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Recuperación renal
Periodo de tiempo: En el seguimiento un año después del alta de la UCI.
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Recuperación de la función renal medida como estadio de ERC.
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En el seguimiento un año después del alta de la UCI.
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Recuperación respiratoria
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Función respiratoria evaluada por un médico
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Calidad de vida evaluada mediante la encuesta breve de 36 ítems de RAND.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Recuperación cognitiva
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Cribado cognitivo utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Cribado de fragilidad utilizando la Clinical Frailty Scale-9.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Cribado del nivel funcional para Actividades de la Vida Diaria utilizando el EQ-5D de 5 niveles.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Cribado de ansiedad mediante la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Depresión
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Detección de depresión utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente 9.
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Recuperación neurológica
Periodo de tiempo: Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Función neurológica evaluada por un médico
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Tres a seis meses desde el alta de la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- COVID-19
- Trastornos hemostáticos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Choque
Otros números de identificación del estudio
- EPM-2020-02697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán a petición razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .