Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittisten COVID-19-potilaiden seuranta (FUP-COVID)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19

Tutkimuksessa seurataan COVID-19-potilaita, jotka tarvitsivat tehohoitoa 3–6 kuukauden ja vuoden teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen toiminnallisen tason sekä elinten toiminnan arvioimiseksi COVID-19:n jälkeisen toipumisen arvioimiseksi. Veri ja virtsa kerätään biopankkia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa seurataan COVID-19-potilaita, jotka tarvitsivat tehohoitoa Uppsalan yliopistollisessa sairaalassa ja kuuluivat Uppsalan COVID-19-biopankkiin. Potilaisiin otetaan yhteyttä 3-6 kuukauden kuluttua ensimmäisellä seurannalla, jossa arvioidaan arkielämän toimintojen tasoa, psykiatrisia oireita, neurologisia oireita ja työkykyä sekä elinten erityistoimintoja. Elintoimintoihin kuuluvat verenkierto, hengitys, koagulaatio, immuunitoiminta ja munuaisten toiminta. Lisäksi kerätään verta ja virtsaa biopankkia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Alatutkija:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Alatutkija:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Alatutkija:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Alatutkija:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19:n vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCR-varmennettu Covid-19
  • Hoidettu teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana imettäessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID 19
Potilaat, joilla oli PCR-varmistettu COVID-19 ja joita hoidettiin tehohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Kuolema
90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Kuolema
1 vuoden sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: Seurannassa 3–6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Munuaisten toiminnan palautuminen CKD-vaiheena mitattuna.
Seurannassa 3–6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Munuaisten palautuminen
Aikaikkuna: Seurannassa vuoden tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Munuaisten toiminnan palautuminen CKD-vaiheena mitattuna.
Seurannassa vuoden tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Hengitysteiden palautuminen
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Kliinikon arvioima hengityselinten toiminta
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Työkyky
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
6 min kävelytesti
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Elämänlaatua arvioitiin RANDin 36-kohtaisella lyhytkyselytutkimuksella.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Kognitiivinen palautuminen
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Kognitiivinen seulonta Montreal Cognitive Assessmentin avulla.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Hauras
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Haurauden seulonta Clinical Frailty Scale-9 -asteikolla.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Toiminnallisen tason seulonta jokapäiväisen elämän toiminnalle 5-tason EQ-5D:llä.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden seulonta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Masennuksen seulonta potilaan terveyskyselyllä 9.
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
Kliinikon arvioima neurologinen toiminta
Kolmesta kuuteen kuukautta teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPM-2020-02697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa