Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování kritických pacientů s COVID-19 (FUP-COVID)

18. října 2021 aktualizováno: Uppsala University

Podpora od Patienta Intensivvårdats pro COVID-19

Studie bude sledovat pacienty s COVID-19, kteří vyžadovali intenzivní péči po 3–6 měsících a jeden rok po propuštění z JIP s funkční úrovní a také orgánovými funkcemi, aby bylo možné posoudit zotavení po COVID-19. Krev a moč budou odebírány pro biobanking.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie bude sledovat pacienty s COVID-19, kteří vyžadovali intenzivní péči v Uppsalské univerzitní nemocnici a byli zařazeni do Uppsalské biobanky COVID-19. Pacienti budou kontaktováni po třech až šesti měsících za účelem prvního sledování s posouzením funkční úrovně v činnostech každodenního života, psychiatrických symptomů, neurologických symptomů a pracovní kapacity a také specifických orgánových funkcí. Mezi orgánové funkce patří oběh, dýchání, koagulace, imunitní funkce a funkce ledvin. Kromě toho bude odebírána krev a moč pro biobanking.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Nábor
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP pro COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Covid-19 ověřený PCR
  • Léčeno na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID 19
Pacienti s COVID-19 potvrzeným PCR, kteří byli léčeni na jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů po přijetí na JIP.
Smrt
Do 90 dnů po přijetí na JIP.
Úmrtnost
Časové okno: Do 1 roku po přijetí na JIP.
Smrt
Do 1 roku po přijetí na JIP.
Renální zotavení
Časové okno: Při kontrole tři až šest měsíců po propuštění z JIP.
Návrat renálních funkcí měřený jako stadium CKD.
Při kontrole tři až šest měsíců po propuštění z JIP.
Renální zotavení
Časové okno: Při kontrole jeden rok po propuštění z JIP.
Návrat renálních funkcí měřený jako stadium CKD.
Při kontrole jeden rok po propuštění z JIP.
Respirační zotavení
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Respirační funkce podle posouzení lékařem
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Pracovní kapacita
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Zkouška 6 minut chůze
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Skóre kvality života
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Kvalita života hodnocena pomocí krátkého dotazníku o 36 položkách společnosti RAND.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Kognitivní zotavení
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Kognitivní screening pomocí Montrealského kognitivního hodnocení.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Křehkost
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Screening křehkosti pomocí klinické škály křehkosti-9.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Aktivity každodenního života
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Screening funkční úrovně pro aktivity každodenního života pomocí 5-úrovňového EQ-5D.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Úzkost
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Screening úzkosti pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Deprese
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Screening deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta 9.
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Neurologické zotavení
Časové okno: Tři až šest měsíců od propuštění z JIP
Neurologická funkce podle posouzení lékařem
Tři až šest měsíců od propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Uppsala University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPM-2020-02697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na rozumnou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit