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Nachsorge kritischer COVID-19-Patienten (FUP-COVID)

18. Oktober 2021 aktualisiert von: Uppsala University

Pflege des Patienten mit intensiver Behandlung für COVID-19

Die Studie wird COVID-19-Patienten, die eine Intensivpflege benötigten, drei bis sechs Monate und ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation mit Funktionsniveau und Organfunktion begleiten, um die Genesung nach COVID-19 zu beurteilen. Für das Biobanking werden Blut und Urin gesammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird COVID-19-Patienten begleiten, die im Universitätskrankenhaus Uppsala eine Intensivpflege benötigten und in die Uppsala COVID-19-Biobank aufgenommen wurden. Die Patienten werden nach drei bis sechs Monaten für eine erste Nachuntersuchung mit der Beurteilung des Funktionsniveaus bei Aktivitäten des täglichen Lebens, psychiatrischer Symptome, neurologischer Symptome und Arbeitsfähigkeit sowie spezifischer Organfunktionen kontaktiert. Zu den Organfunktionen gehören Kreislauf, Atmung, Gerinnung, Immunfunktion und Nierenfunktion. Darüber hinaus werden Blut und Urin für das Biobanking gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Rekrutierung
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Unterermittler:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Unterermittler:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Unterermittler:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Unterermittler:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die wegen COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCR-verifiziertes Covid-19
  • Auf der Intensivstation behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID 19
Patienten mit PCR-bestätigtem COVID-19, die auf der Intensivstation behandelt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Tod
Innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Tod
Innerhalb eines Jahres nach Aufnahme auf die Intensivstation.
Erholung der Nieren
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Rückkehr der Nierenfunktion gemessen als CKD-Stadium.
Bei der Nachuntersuchung drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Erholung der Nieren
Zeitfenster: Bei der Nachuntersuchung ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Rückkehr der Nierenfunktion gemessen als CKD-Stadium.
Bei der Nachuntersuchung ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Erholung der Atemwege
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Atemfunktion nach Beurteilung durch einen Arzt
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Arbeitskapazität
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
6-minütiger Gehtest
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Die Lebensqualität wurde anhand der 36-Punkte-Kurzumfrage von RAND bewertet.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Kognitive Erholung
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Kognitives Screening mit dem Montreal Cognitive Assessment.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Screening auf Gebrechlichkeit mithilfe der Clinical Frailty Scale-9.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Screening des Funktionsniveaus für Aktivitäten des täglichen Lebens mit dem 5-stufigen EQ-5D.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Angst
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Screening auf Angstzustände mithilfe der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Depression
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Screening auf Depressionen mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens 9.
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Neurologische Erholung
Zeitfenster: Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation
Neurologische Funktion, wie von einem Arzt beurteilt
Drei bis sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPM-2020-02697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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