Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av kritiske COVID-19-pasienter (FUP-COVID)

18. oktober 2021 oppdatert av: Uppsala University

Oppfølging av pasienter som intensivvårdats for COVID-19

Studien vil følge COVID-19-pasienter som trengte intensivbehandling etter 3-6 måneder og ett år etter utskrivning fra intensivavdelingen med funksjonsnivå samt organfunksjon for å vurdere bedring etter COVID-19. Blod og urin vil bli samlet inn for biobanking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil følge COVID-19-pasienter som trengte intensivbehandling ved Uppsala universitetssykehus og ble inkludert i Uppsala COVID-19-biobank. Pasientene vil bli kontaktet etter tre til seks måneder for en første oppfølging med vurdering av funksjonsnivå i dagliglivets aktiviteter, psykiatriske symptomer, nevrologiske symptomer og arbeidsevne samt spesifikke organfunksjoner. Organfunksjonene vil omfatte sirkulasjon, respirasjon, koagulasjon, immunfunksjon og nyrefunksjon. I tillegg vil det bli samlet inn blod og urin for biobanking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Underetterforsker:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Underetterforsker:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Underetterforsker:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling for covid-19.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCR-verifisert Covid-19
  • Behandlet på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid av amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19
Pasienter med PCR-bekreftet COVID-19 som ble behandlet på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen.
Død
Innen 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen.
Dødelighet
Tidsramme: Innen 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen.
Død
Innen 1 år etter innleggelse på intensivavdelingen.
Nyregjenoppretting
Tidsramme: Ved oppfølging tre til seks måneder etter ICU-utskrivning.
Tilbakeføring av nyrefunksjon målt som CKD-stadium.
Ved oppfølging tre til seks måneder etter ICU-utskrivning.
Nyregjenoppretting
Tidsramme: Ved oppfølging ett år etter ICU-utskrivning.
Tilbakeføring av nyrefunksjon målt som CKD-stadium.
Ved oppfølging ett år etter ICU-utskrivning.
Respiratorisk gjenoppretting
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Åndedrettsfunksjon som vurderes av en kliniker
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Arbeidskapasitet
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
6 min gangprøve
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Livskvalitet vurdert ved hjelp av kortskjemaundersøkelsen på 36 punkter fra RAND.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Kognitiv utvinning
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Kognitiv screening ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Skrøpelighet
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Screening for skrøpelighet ved hjelp av Clinical Frailty Scale-9.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Screening av funksjonsnivå for Activities of Daily Life ved hjelp av 5-nivå EQ-5D.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Angst
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Screening for angst ved å bruke Generalized Anxiety Disorder 7-element skalaen.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Depresjon
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Screening for depresjon ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet 9.
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Nevrologisk utvinning
Tidsramme: Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen
Nevrologisk funksjon vurdert av en kliniker
Tre til seks måneder fra utskrivning fra intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Uppsala University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPM-2020-02697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk respons

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere