Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja krytycznych pacjentów z COVID-19 (FUP-COVID)

18 października 2021 zaktualizowane przez: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19

Badanie obejmie pacjentów z COVID-19, którzy wymagali intensywnej opieki po 3-6 miesiącach i roku po wypisaniu z OIOM z poziomem funkcjonalnym oraz czynnością narządów, aby ocenić powrót do zdrowia po COVID-19. Krew i mocz będą pobierane do biobanku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obejmie pacjentów z COVID-19, którzy wymagali intensywnej opieki w Uppsala University Hospital i zostali włączeni do biobanku Uppsala COVID-19. Po trzech do sześciu miesiącach pacjenci zostaną skierowani na pierwszą wizytę kontrolną z oceną poziomu funkcjonowania w czynnościach dnia codziennego, objawami psychiatrycznymi, objawami neurologicznymi oraz zdolnością do pracy i określonymi funkcjami narządów. Funkcje narządów obejmują krążenie, oddychanie, koagulację, funkcje odpornościowe i funkcje nerek. Ponadto pobierana będzie krew i mocz do biobankowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Rekrutacyjny
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na OIOM z powodu COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Covid-19 zweryfikowany metodą PCR
  • Leczony na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID 19
Pacjenci z COVID-19 potwierdzonym metodą PCR, którzy byli leczeni na oddziale intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od przyjęcia na OIT.
Śmierć
W ciągu 90 dni od przyjęcia na OIT.
Śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku od przyjęcia na OIT.
Śmierć
W ciągu 1 roku od przyjęcia na OIT.
Odzyskiwanie nerek
Ramy czasowe: Podczas wizyty kontrolnej od trzech do sześciu miesięcy po wypisie z OIOM.
Powrót funkcji nerek mierzony jako stopień CKD.
Podczas wizyty kontrolnej od trzech do sześciu miesięcy po wypisie z OIOM.
Odzyskiwanie nerek
Ramy czasowe: Podczas kontroli po roku od wypisu z OIOM.
Powrót funkcji nerek mierzony jako stopień CKD.
Podczas kontroli po roku od wypisu z OIOM.
Regeneracja oddechowa
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Czynność oddechowa oceniana przez lekarza
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
6-minutowy test marszu
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Jakość życia oceniana za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety przeprowadzonej przez RAND.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Odzyskiwanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Badanie przesiewowe funkcji poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Słabość
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Badanie przesiewowe słabości przy użyciu Klinicznej Skali Słabości-9.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Badanie przesiewowe poziomu funkcjonalnego Czynności Życia Codziennego za pomocą 5-stopniowego kwestionariusza EQ-5D.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Lęk
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Badanie przesiewowe lęku za pomocą 7-punktowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Depresja
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Badanie przesiewowe w kierunku depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9.
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Rekonwalescencja neurologiczna
Ramy czasowe: Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u
Funkcja neurologiczna oceniana przez lekarza
Od trzech do sześciu miesięcy od wypisu z OIOM-u

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Uppsala University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPM-2020-02697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj