Последующее наблюдение за пациентами с COVID-19 в критическом состоянии (FUP-COVID)
18 октября 2021 г. обновлено: Uppsala University
Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19
В исследовании будут наблюдать за пациентами с COVID-19, которым потребовалась интенсивная терапия через 3-6 месяцев и через год после выписки из отделения интенсивной терапии, с функциональным уровнем, а также функцией органов для оценки выздоровления после COVID-19.
Кровь и моча будут собираться для биобанкинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В исследовании будут участвовать пациенты с COVID-19, которым потребовалась интенсивная терапия в университетской больнице Уппсалы и которые были включены в биобанк Уппсалы COVID-19.
С пациентами свяжутся через три-шесть месяцев для первого осмотра с оценкой функционального уровня в повседневной жизни, психиатрических симптомов, неврологических симптомов и работоспособности, а также функций конкретных органов.
Функции органов будут включать кровообращение, дыхание, коагуляцию, иммунную функцию и функцию почек.
Кроме того, кровь и моча будут собираться для биобанкинга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Hultström, MD. PhD.
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: michael.hultstrom@mcb.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Frithiof, MD. PhD.
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: robert.frithiof@surgsci.uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75185
- Рекрутинг
- Uppsala University Hospital
-
Контакт:
- Michael Hultström, MD. PhD.
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: michael.hultstrom@mcb.uu.se
-
Контакт:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- Номер телефона: +46186110000
- Электронная почта: robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
Главный следователь:
- Michael Hultström, MD. PhD.
-
Младший исследователь:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
-
Младший исследователь:
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
-
Младший исследователь:
- Ewa Wallin, PhD.
-
Младший исследователь:
- Ing-Marie Larsson, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- ПЦР-подтвержденный Covid-19
- Лечение в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Беременные от грудного вскармливания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
COVID-19
Пациенты с ПЦР-подтвержденным COVID-19, находившиеся на лечении в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после поступления в ОИТ.
|
Смерть
|
В течение 90 дней после поступления в ОИТ.
|
|
Смертность
Временное ограничение: В течение 1 года после поступления в ОРИТ.
|
Смерть
|
В течение 1 года после поступления в ОРИТ.
|
|
Восстановление почек
Временное ограничение: При последующем наблюдении через три-шесть месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Восстановление почечной функции измеряется как стадия ХБП.
|
При последующем наблюдении через три-шесть месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Восстановление почек
Временное ограничение: При последующем наблюдении через год после выписки из ОРИТ.
|
Восстановление почечной функции измеряется как стадия ХБП.
|
При последующем наблюдении через год после выписки из ОРИТ.
|
|
Восстановление дыхания
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Дыхательная функция по оценке врача
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Работоспособность
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
6-минутный тест ходьбы
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Качество жизни оценивается с помощью краткого опроса RAND из 36 пунктов.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Когнитивное восстановление
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Когнитивный скрининг с использованием Монреальского когнитивного теста.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Хрупкость
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Скрининг слабости с использованием Шкалы клинической старости-9.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Скрининг функционального уровня для деятельности повседневной жизни с использованием 5-уровневого EQ-5D.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Скрининг тревоги с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Депрессия
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Скрининг депрессии с помощью опросника здоровья пациента 9.
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Неврологическое восстановление
Временное ограничение: От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Неврологическая функция по оценке клинициста
|
От трех до шести месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- COVID-19
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Шок
Другие идентификационные номера исследования
- EPM-2020-02697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .