Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van kritieke COVID-19-patiënten (FUP-COVID)

18 oktober 2021 bijgewerkt door: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensevårdats for COVID-19

De studie zal COVID-19-patiënten volgen die intensieve zorg nodig hadden na 3-6 maanden en een jaar na ontslag uit de ICU met zowel functioneel niveau als orgaanfunctie om het herstel na COVID-19 te beoordelen. Bloed en urine worden verzameld voor biobanking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal COVID-19-patiënten volgen die intensieve zorg nodig hadden in het Uppsala University Hospital en waren opgenomen in de Uppsala COVID-19 biobank. De patiënten zullen na drie tot zes maanden worden gecontacteerd voor een eerste follow-up met beoordeling van het functionele niveau in activiteiten van het dagelijks leven, psychiatrische symptomen, neurologische symptomen en arbeidsvermogen, evenals specifieke orgaanfuncties. De orgaanfuncties omvatten circulatie, ademhaling, coagulatie, immuunfunctie en nierfunctie. Daarnaast wordt er bloed en urine ingezameld voor biobanking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Werving
        • Uppsala University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de IC vanwege COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCR-geverifieerde Covid-19
  • Behandeld op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger van borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID 19
Patiënten met PCR-bevestigde COVID-19 die werden behandeld op de intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na opname op de IC.
Dood
Binnen 90 dagen na opname op de IC.
Sterfte
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na opname op de IC.
Dood
Binnen 1 jaar na opname op de IC.
Nier herstel
Tijdsspanne: Bij follow-up drie tot zes maanden na ontslag uit de IC.
Terugkeer van de nierfunctie gemeten als CKD-stadium.
Bij follow-up drie tot zes maanden na ontslag uit de IC.
Nier herstel
Tijdsspanne: Bij follow-up een jaar na ontslag uit de IC.
Terugkeer van de nierfunctie gemeten als CKD-stadium.
Bij follow-up een jaar na ontslag uit de IC.
Herstel van de luchtwegen
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Ademhalingsfunctie zoals beoordeeld door een arts
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Werk capaciteit
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Looptest van 6 minuten
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de korte enquête van 36 items door RAND.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Cognitief herstel
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Cognitieve screening met behulp van de Montreal Cognitive Assessment.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Screening op kwetsbaarheid met behulp van de Clinical Frailty Scale-9.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Screening van functioneel niveau voor activiteiten van het dagelijks leven met behulp van de 5-niveau EQ-5D.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Spanning
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Screening op angst met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Depressie
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Screening op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire 9.
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Neurologisch herstel
Tijdsspanne: Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC
Neurologische functie zoals beoordeeld door een arts
Drie tot zes maanden na ontslag uit de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Uppsala University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPM-2020-02697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsreactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren