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Suivi des patients COVID-19 critiques (FUP-COVID)

18 octobre 2021 mis à jour par: Uppsala University

Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19

L'étude suivra les patients COVID-19 qui ont nécessité des soins intensifs après 3 à 6 mois et un an après leur sortie de l'USI avec un niveau fonctionnel ainsi que la fonction des organes pour évaluer la récupération après COVID-19. Le sang et l'urine seront collectés pour la biobanque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude suivra les patients COVID-19 qui ont nécessité des soins intensifs à l'hôpital universitaire d'Uppsala et ont été inclus dans la biobanque Uppsala COVID-19. Les patients seront contactés après trois à six mois pour un premier suivi avec évaluation du niveau fonctionnel dans les activités de la vie quotidienne, des symptômes psychiatriques, des symptômes neurologiques et de la capacité de travail ainsi que des fonctions organiques spécifiques. Les fonctions organiques comprendront la circulation, la respiration, la coagulation, la fonction immunitaire et la fonction rénale. De plus, le sang et l'urine seront collectés pour la biobanque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Michael Hultström, MD. PhD.
Numéro de téléphone: +46186110000
E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Robert Frithiof, MD. PhD.
Numéro de téléphone: +46186110000
E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se

Lieux d'étude

Suède
- - Uppsala, Suède, 75185
    - Recrutement
    - Uppsala University Hospital
    - Contact:
      
      Michael Hultström, MD. PhD.
      
      Numéro de téléphone: +46186110000
      
      E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se
    - Contact:
      
      Robert Frithiof, MD. PhD.
      
      Numéro de téléphone: +46186110000
      
      E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
    - Chercheur principal:
      
      Michael Hultström, MD. PhD.
    - Sous-enquêteur:
      
      Robert Frithiof, MD. PhD.
    - Sous-enquêteur:
      
      Sten Rubertsson, MD. PhD.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ewa Wallin, PhD.
    - Sous-enquêteur:
      
      Ing-Marie Larsson, PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis aux soins intensifs pour COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

Covid-19 vérifié par PCR
Traité en soins intensifs

Critère d'exclusion:

Enceinte d'allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
COVID 19 Patients atteints de COVID-19 confirmé par PCR qui ont été traités dans l'unité de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité Délai: Dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.	Décès	Dans les 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Mortalité Délai: Dans l'année suivant l'admission aux soins intensifs.	Décès	Dans l'année suivant l'admission aux soins intensifs.
Récupération rénale Délai: Au suivi trois à six mois après la sortie de l'USI.	Retour de la fonction rénale mesuré en stade CKD.	Au suivi trois à six mois après la sortie de l'USI.
Récupération rénale Délai: Lors du suivi un an après la sortie de l'USI.	Retour de la fonction rénale mesuré en stade CKD.	Lors du suivi un an après la sortie de l'USI.
Récupération respiratoire Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Fonction respiratoire évaluée par un clinicien	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Capacité de travail Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Test de marche de 6 minutes	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Note de qualité de vie Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire court en 36 points de RAND.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Récupération cognitive Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Dépistage cognitif à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Fragilité Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Dépistage de la fragilité à l'aide de l'échelle de fragilité clinique-9.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Activités de la vie quotidienne Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Dépistage du niveau fonctionnel pour les activités de la vie quotidienne à l'aide de l'EQ-5D à 5 niveaux.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Anxiété Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Dépistage de l'anxiété à l'aide de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Dépression Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Dépistage de la dépression à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient 9.	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs
Récupération neurologique Délai: Trois à six mois après la sortie des soins intensifs	Fonction neurologique évaluée par un clinicien	Trois à six mois après la sortie des soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Uppsala University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

EPM-2020-02697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .