Kritikus COVID-19-betegek nyomon követése (FUP-COVID)
2021. október 18. frissítette: Uppsala University
Uppföljning av Patienter Som intensivvårdats for COVID-19
A vizsgálat során olyan COVID-19-betegeket követnek majd nyomon, akik intenzív ellátásra szorultak 3-6 hónap és az intenzív osztályról való elbocsátás után egy év elteltével, funkcionális szinten, valamint szervfunkciókkal, hogy értékeljék a COVID-19 utáni felépülést.
Vért és vizeletet gyűjtenek a biobankoláshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A tanulmány olyan COVID-19 betegeket követ majd nyomon, akik intenzív ellátásra szorultak az Uppsalai Egyetemi Kórházban, és bekerültek az uppsalai COVID-19 biobankba.
A betegekkel három-hat hónap elteltével felveszik a kapcsolatot az első utánkövetés céljából, melynek során felmérik a mindennapi tevékenység funkcionális szintjét, a pszichiátriai tüneteket, a neurológiai tüneteket és a munkaképességet, valamint az egyes szervi funkciókat.
A szervi funkciók közé tartozik a keringés, a légzés, a véralvadás, az immunfunkció és a veseműködés.
Emellett vért és vizeletet is gyűjtenek a biobankoláshoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Hultström, MD. PhD.
- Telefonszám: +46186110000
- E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Frithiof, MD. PhD.
- Telefonszám: +46186110000
- E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Toborzás
- Uppsala University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Hultström, MD. PhD.
- Telefonszám: +46186110000
- E-mail: michael.hultstrom@mcb.uu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- Telefonszám: +46186110000
- E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
Kutatásvezető:
- Michael Hultström, MD. PhD.
-
Alkutató:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
-
Alkutató:
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
-
Alkutató:
- Ewa Wallin, PhD.
-
Alkutató:
- Ing-Marie Larsson, PhD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek COVID-19 miatt intenzív osztályra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR-ellenőrzött Covid-19
- Intenzív osztályon kezelik
Kizárási kritériumok:
- Szoptatás terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COVID 19
PCR-vizsgálattal megerősített COVID-19-betegek, akiket az intenzív osztályon kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő 90 napon belül.
|
Halál
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő 90 napon belül.
|
|
Halálozás
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételt követő 1 éven belül.
|
Halál
|
Az intenzív osztályra való felvételt követő 1 éven belül.
|
|
Vese helyreállítása
Időkeret: Az intenzív osztályból való elbocsátás után három-hat hónappal követés során.
|
A vesefunkció visszatérése CKD-stádiumban mérve.
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás után három-hat hónappal követés során.
|
|
Vese helyreállítása
Időkeret: Az intenzív osztályból való elbocsátás után egy évvel követéskor.
|
A vesefunkció visszatérése CKD-stádiumban mérve.
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás után egy évvel követéskor.
|
|
A légzés helyreállítása
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
A légzésfunkció a klinikus által értékelt
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Munkaképesség
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
6 perces séta teszt
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Életminőség pontszám
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
Az életminőséget a RAND 36 elemből álló, rövid formájú felmérésével értékelték.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Kognitív helyreállítás
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
Kognitív szűrés a Montreal Cognitive Assessment segítségével.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Törékenység
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
A törékenység szűrése a Clinical Frailty Scale-9 segítségével.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
A mindennapi élet tevékenységeinek funkcionális szintjének szűrése az 5-szintű EQ-5D segítségével.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Szorongás
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
Szorongás szűrése a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála segítségével.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Depresszió
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
A depresszió szűrése a betegegészségügyi kérdőív segítségével 9.
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
|
Neurológiai felépülés
Időkeret: Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
A klinikus által értékelt neurológiai funkció
|
Három-hat hónap az intenzív osztályból való kibocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- COVID-19
- Hemostatikus rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Sokk
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPM-2020-02697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .