Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af kritiske COVID-19 patienter (FUP-COVID)

18. oktober 2021 opdateret af: Uppsala University

Opfølgning af Patienter Som intensivvårdats for COVID-19

Undersøgelsen vil følge COVID-19-patienter, som havde behov for intensiv behandling efter 3-6 måneder og et år efter udskrivning fra intensivafdelingen med funktionsniveau samt organfunktion for at vurdere bedring efter COVID-19. Blod og urin vil blive indsamlet til biobanking.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil følge COVID-19-patienter, som krævede intensiv behandling på Uppsala Universitetshospital og var inkluderet i Uppsala COVID-19-biobanken. Patienterne vil efter tre til seks måneder blive kontaktet for en første opfølgning med vurdering af funktionsniveau i dagligdagens aktiviteter, psykiatriske symptomer, neurologiske symptomer og arbejdsevne samt specifikke organfunktioner. Organfunktionerne vil omfatte cirkulation, respiration, koagulation, immunfunktion og nyrefunktion. Derudover vil der blive indsamlet blod og urin til biobanking.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • Underforsker:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • Underforsker:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • Underforsker:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • Underforsker:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdeling for COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCR-verificeret Covid-19
  • Behandlet på ICU

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid af amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19
Patienter med PCR-bekræftet COVID-19, som blev behandlet på intensivafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling.
Død
Inden for 90 dage efter indlæggelse på intensivafdeling.
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 1 år efter indlæggelse på intensivafdeling.
Død
Inden for 1 år efter indlæggelse på intensivafdeling.
Renal genopretning
Tidsramme: Ved opfølgning tre til seks måneder efter ICU-udskrivning.
Tilbagekomst af nyrefunktionen målt som CKD-stadium.
Ved opfølgning tre til seks måneder efter ICU-udskrivning.
Renal genopretning
Tidsramme: Ved opfølgning et år efter ICU-udskrivning.
Tilbagekomst af nyrefunktionen målt som CKD-stadium.
Ved opfølgning et år efter ICU-udskrivning.
Respiratorisk genopretning
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Åndedrætsfunktion vurderet af en kliniker
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Arbejdskapacitet
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
6 min gangtest
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Livskvalitet vurderet ved hjælp af RANDs kortformularundersøgelse på 36 punkter.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Kognitiv genopretning
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Kognitiv screening ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Skrøbelighed
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Screening for skrøbelighed ved hjælp af Clinical Frailty Scale-9.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Screening af funktionsniveau for aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af 5-niveau EQ-5D.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Angst
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Screening for angst ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Depression
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Screening for depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9.
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Neurologisk genopretning
Tidsramme: Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling
Neurologisk funktion vurderet af en kliniker
Tre til seks måneder efter udskrivelse fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Uppsala University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPM-2020-02697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner