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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474249
중요한 COVID-19 환자의 후속 조치 (FUP-COVID)
2021년 10월 18일 업데이트: Uppsala University
COVID-19에 대한 환자의 집중 치료를 위한 치료
이 연구는 중환자실 퇴원 후 3~6개월 후 및 1년 후 집중 치료가 필요한 COVID-19 환자를 추적하여 COVID-19 후 회복을 평가하기 위해 기능적 수준과 장기 기능을 추적합니다.
바이오뱅킹을 위해 혈액과 소변을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 웁살라 대학 병원에서 집중 치료가 필요하고 웁살라 COVID-19 바이오뱅크에 포함된 COVID-19 환자를 추적할 것입니다.
환자들은 3~6개월 후 일상생활 활동, 정신과적 증상, 신경학적 증상, 작업 능력 및 특정 장기 기능의 기능적 수준을 평가하기 위해 1차 추적 관찰을 위해 연락을 취할 것입니다.
장기 기능에는 순환, 호흡, 응고, 면역 기능 및 신장 기능이 포함됩니다.
또한 바이오뱅킹을 위해 혈액과 소변을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Hultström, MD. PhD.
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: michael.hultstrom@mcb.uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Frithiof, MD. PhD.
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: robert.frithiof@surgsci.uu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 75185
- 모병
- Uppsala University Hospital
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연락하다:
- Michael Hultström, MD. PhD.
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: michael.hultstrom@mcb.uu.se
-
연락하다:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: robert.frithiof@surgsci.uu.se
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수석 연구원:
- Michael Hultström, MD. PhD.
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부수사관:
- Robert Frithiof, MD. PhD.
-
부수사관:
- Sten Rubertsson, MD. PhD.
-
부수사관:
- Ewa Wallin, PhD.
-
부수사관:
- Ing-Marie Larsson, PhD.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19로 ICU에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- PCR로 검증된 Covid-19
- ICU에서 치료
제외 기준:
- 모유 수유 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코로나 19
중환자실에서 치료를 받은 PCR 확진 COVID-19 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 중환자실 입원 후 90일 이내.
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죽음
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중환자실 입원 후 90일 이내.
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인류
기간: 중환자실 입원 후 1년 이내.
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죽음
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중환자실 입원 후 1년 이내.
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신장 회복
기간: ICU 퇴원 후 3~6개월 추적 관찰 시.
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CKD 단계로 측정된 신장 기능의 회복.
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ICU 퇴원 후 3~6개월 추적 관찰 시.
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신장 회복
기간: ICU 퇴원 1년 후 추적 관찰 시.
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CKD 단계로 측정된 신장 기능의 회복.
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ICU 퇴원 1년 후 추적 관찰 시.
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호흡 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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임상의가 평가한 호흡 기능
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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작업 능력
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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6분 걷기 테스트
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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삶의 질 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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삶의 질은 RAND의 36개 항목 약식 설문 조사를 사용하여 평가되었습니다.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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인지 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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몬트리올 인지 평가를 사용한 인지 검사.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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여림
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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Clinical Frailty Scale-9를 사용하여 노쇠를 선별합니다.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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일상생활 활동
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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5단계 EQ-5D를 이용한 일상생활 활동에 대한 기능적 수준의 선별.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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불안
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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범불안장애 7항목 척도를 사용하여 불안을 선별합니다.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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우울증
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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환자 건강 설문지를 이용한 우울증 선별검사 9.
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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신경학적 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
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임상의가 평가한 신경학적 기능
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중환자실 퇴원 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- E E, R F, Öi E, Im L, M L, S R, E W, C J, M H, A M. Impaired diffusing capacity for carbon monoxide is common in critically ill Covid-19 patients at four months post-discharge. Respir Med. 2021 Jun;182:106394. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106394. Epub 2021 Apr 15. Review.
- Hultström M, Lipcsey M, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Frithiof R. Severe acute kidney injury associated with progression of chronic kidney disease after critical COVID-19. Crit Care. 2021 Jan 25;25(1):37. doi: 10.1186/s13054-021-03461-4.
- Hultstrom M, Lipcsey M, Morrison DR, Nakanishi T, Butler-Laporte G, Chen Y, Yoshiji S, Forgetta V, Farjoun Y, Wallin E, Larsson IM, Larsson A, Marton A, Titze JM, Nihlen S, Richards JB, Frithiof R. Dehydration is associated with production of organic osmolytes and predicts physical long-term symptoms after COVID-19: a multicenter cohort study. Crit Care. 2022 Oct 21;26(1):322. doi: 10.1186/s13054-022-04203-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EPM-2020-02697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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