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중요한 COVID-19 환자의 후속 조치 (FUP-COVID)

2021년 10월 18일 업데이트: Uppsala University

COVID-19에 대한 환자의 집중 치료를 위한 치료

이 연구는 중환자실 퇴원 후 3~6개월 후 및 1년 후 집중 치료가 필요한 COVID-19 환자를 추적하여 COVID-19 후 회복을 평가하기 위해 기능적 수준과 장기 기능을 추적합니다. 바이오뱅킹을 위해 혈액과 소변을 수집합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 웁살라 대학 병원에서 집중 치료가 필요하고 웁살라 COVID-19 바이오뱅크에 포함된 COVID-19 환자를 추적할 것입니다. 환자들은 3~6개월 후 일상생활 활동, 정신과적 증상, 신경학적 증상, 작업 능력 및 특정 장기 기능의 기능적 수준을 평가하기 위해 1차 추적 관찰을 위해 연락을 취할 것입니다. 장기 기능에는 순환, 호흡, 응고, 면역 기능 및 신장 기능이 포함됩니다. 또한 바이오뱅킹을 위해 혈액과 소변을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • 모병
        • Uppsala University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Hultström, MD. PhD.
        • 부수사관:
          • Robert Frithiof, MD. PhD.
        • 부수사관:
          • Sten Rubertsson, MD. PhD.
        • 부수사관:
          • Ewa Wallin, PhD.
        • 부수사관:
          • Ing-Marie Larsson, PhD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19로 ICU에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • PCR로 검증된 Covid-19
  • ICU에서 치료

제외 기준:

  • 모유 수유 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
코로나 19
중환자실에서 치료를 받은 PCR 확진 COVID-19 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 중환자실 입원 후 90일 이내.
죽음
중환자실 입원 후 90일 이내.
인류
기간: 중환자실 입원 후 1년 이내.
죽음
중환자실 입원 후 1년 이내.
신장 회복
기간: ICU 퇴원 후 3~6개월 추적 관찰 시.
CKD 단계로 측정된 신장 기능의 회복.
ICU 퇴원 후 3~6개월 추적 관찰 시.
신장 회복
기간: ICU 퇴원 1년 후 추적 관찰 시.
CKD 단계로 측정된 신장 기능의 회복.
ICU 퇴원 1년 후 추적 관찰 시.
호흡 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
임상의가 평가한 호흡 기능
중환자실 퇴원 후 3~6개월
작업 능력
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
6분 걷기 테스트
중환자실 퇴원 후 3~6개월
삶의 질 점수
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
삶의 질은 RAND의 36개 항목 약식 설문 조사를 사용하여 평가되었습니다.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
인지 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
몬트리올 인지 평가를 사용한 인지 검사.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
여림
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
Clinical Frailty Scale-9를 사용하여 노쇠를 선별합니다.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
일상생활 활동
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
5단계 EQ-5D를 이용한 일상생활 활동에 대한 기능적 수준의 선별.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
불안
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
범불안장애 7항목 척도를 사용하여 불안을 선별합니다.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
우울증
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
환자 건강 설문지를 이용한 우울증 선별검사 9.
중환자실 퇴원 후 3~6개월
신경학적 회복
기간: 중환자실 퇴원 후 3~6개월
임상의가 평가한 신경학적 기능
중환자실 퇴원 후 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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