アテローム性動脈硬化症を合併した慢性閉塞性肺疾患（臨床的および生化学的研究）
2023年7月20日 更新者：Ryazan State Medical University
アテローム性動脈硬化を伴う慢性閉塞性肺疾患の経過の臨床的および生化学的評価
末梢動脈硬化症と組み合わせたCOPDの自然経過の臨床的、機能的、分子生化学的特徴の包括的な研究に焦点を当てる
調査の概要
詳細な説明
COPDの自然史における危険因子、慢性呼吸器症状および呼吸機能を監視します。
COPD とアテローム性動脈硬化症の併存コースを有する患者のグループでは、全身性炎症とその分子メカニズムが調査されます。
また、このグループでは、ノンコーディング miRNA の役割を分析します。
この研究には、全身性炎症および併存症を伴う臨床的および生化学的 COPD 表現型の分析も含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
476
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Please Select
-
Ryazan、Please Select、ロシア連邦、390005
- Ryazan State Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スパイロメトリー基準、典型的な臨床症状によって確認された COPD の重大な診断。
- 末梢動脈硬化症の重要な診断
- 治療に対するアドヒアランスの高さ
- 署名されたインフォームド・アグリーメント
除外基準:
- 気管支喘息を含む患者の他の慢性呼吸器疾患の存在
- -任意の局在化の既知の腫瘍学的疾患
- HIV感染およびその他の免疫不全状態
- 研究プロトコルの要件を理解し、遵守することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：COPDの自然経過
慢性閉塞性肺疾患の自然史における危険因子、慢性呼吸器症状および呼吸機能のモニタリング
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スパイロメトリー
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実験的：全身性炎症と分子メカニズムの研究
COPDとアテローム性動脈硬化症の併存過程の根底にある全身性炎症と分子メカニズムの研究
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細胞技術の実験室における血中単球の研究
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他の：呼気凝縮液
全身性炎症と併存疾患を伴う臨床的および生化学的 COPD 表現型の研究
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呼気凝縮物収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：12ヶ月
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心血管系の原因による死亡者数
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12ヶ月
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肺機能
時間枠：12ヶ月
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スパイロメトリーによる肺機能低下の進行（FEV1%）
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12ヶ月
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増悪
時間枠：12ヶ月
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COPDの増悪頻度（年間の症例数）
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12ヶ月
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炎症のマーカー
時間枠：12ヶ月
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炎症の生化学的マーカー (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月15日
一次修了 (実際)
2023年7月19日
研究の完了 (実際)
2023年7月19日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。