慢性阻塞性肺病合并动脉粥样硬化（临床和生化研究）
2023年7月20日 更新者：Ryazan State Medical University
慢性阻塞性肺病合并动脉粥样硬化病程的临床和生化评估
一个中心的、开放的、非随机的、对照的临床试验将侧重于综合研究慢性阻塞性肺病自然病程与外周动脉粥样硬化的临床、功能和分子生化特征
研究概览
详细说明
将监测 COPD 自然病程中的危险因素、慢性呼吸道症状和呼吸功能。
在一组患有 COPD 和动脉粥样硬化共病病程的患者中，将研究全身炎症及其分子机制。
同样在该组中，将分析非编码 miRNA 的作用。
该研究还包括对具有全身炎症和合并症的临床和生化 COPD 表型的分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
476
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stanislav Kotlyarov, PhD
- 电话号码：+79065410775
- 邮箱：SKMR1@yandex.ru
学习地点
-
-
Please Select
-
Ryazan、Please Select、俄罗斯联邦、390005
- Ryazan State Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD 的重要诊断，由肺量计标准确认，典型的临床表现。
- 外周动脉粥样硬化的重要诊断
- 治疗依从性高
- 签署知情协议
排除标准：
- 患者存在其他慢性呼吸道疾病，包括支气管哮喘
- 任何地方的已知肿瘤疾病
- HIV 感染和其他免疫缺陷病症
- 无法理解和遵守研究方案的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：慢性阻塞性肺病的自然史
监测慢性阻塞性肺病自然病程中的危险因素、慢性呼吸道症状和呼吸功能
|
肺量计
|
|
实验性的：全身炎症及分子机制研究
COPD与动脉粥样硬化共病过程的全身炎症反应及分子机制研究
|
细胞技术实验室的血单核细胞研究
|
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其他：呼出气冷凝
伴有全身炎症和合并症的 COPD 临床和生化表型研究
|
呼吸冷凝水收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：12个月
|
死于心血管原因的人数
|
12个月
|
|
肺功能
大体时间：12个月
|
根据肺活量测定法，肺功能下降 (FEV1%) 的进展
|
12个月
|
|
恶化
大体时间：12个月
|
COPD 恶化的频率（每年的病例数）
|
12个月
|
|
炎症标志物
大体时间：12个月
|
炎症生化指标（IL-6，pg/ml；IL-8，pg/ml；TNF，pg/ml）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月19日
研究完成 (实际的)
2023年7月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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