Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en Combinación con Aterosclerosis (Estudio Clínico y Bioquímico)
20 de julio de 2023 actualizado por: Ryazan State Medical University
Evaluación clínica y bioquímica del curso de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en combinación con aterosclerosis
El ensayo clínico controlado, abierto, no aleatorizado y centrado en un solo centro se centrará en un estudio exhaustivo de las características clínicas, funcionales y bioquímicas moleculares del curso natural de la EPOC en combinación con la aterosclerosis periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se controlarán los factores de riesgo, los síntomas respiratorios crónicos y la función respiratoria en la historia natural de la EPOC.
En un grupo de pacientes con un curso comórbido de EPOC y aterosclerosis, se investigará la inflamación sistémica y sus mecanismos moleculares.
También en este grupo se analizará el papel de los miRNAs no codificantes.
El estudio también incluye un análisis del fenotipo clínico y bioquímico de la EPOC con inflamación sistémica y comorbilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
476
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stanislav Kotlyarov, PhD
- Número de teléfono: +79065410775
- Correo electrónico: SKMR1@yandex.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
Please Select
-
Ryazan, Please Select, Federación Rusa, 390005
- Ryazan State Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico significativo de EPOC, confirmado por criterios de espirometría, presentación clínica típica.
- Un diagnóstico significativo de aterosclerosis periférica.
- El alto nivel de adherencia al tratamiento.
- Acuerdo informado firmado
Criterio de exclusión:
- La presencia de otras enfermedades respiratorias crónicas en el paciente, incluido el asma bronquial.
- Enfermedades oncológicas conocidas de cualquier localización.
- Infección por VIH y otras condiciones de inmunodeficiencia
- Incapacidad para comprender y cumplir con los requisitos del protocolo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: La historia natural de la EPOC
Monitoreo de factores de riesgo, síntomas respiratorios crónicos y función respiratoria en la historia natural de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
|
espirometría
|
|
Experimental: Estudio de la inflamación sistémica y mecanismos moleculares
Estudio de la inflamación sistémica y los mecanismos moleculares subyacentes al curso comórbido de la EPOC y la aterosclerosis
|
estudio de monocitos sanguíneos en el laboratorio de tecnología celular
|
|
Otro: Condensado de aliento exhalado
Estudio del fenotipo clínico y bioquímico de la EPOC con inflamación sistémica y comorbilidad
|
Recolección de condensado de aliento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el número de muertes por causas cardiovasculares
|
12 meses
|
|
función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
progresión de la función pulmonar disminuida (FEV1%) según la espirometría
|
12 meses
|
|
exacerbaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
frecuencia de exacerbaciones de la EPOC (número de casos por año)
|
12 meses
|
|
marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
marcadores bioquímicos de inflamación (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad crónica
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedad arterial periférica
- Aterosclerosis
Otros números de identificación del estudio
- 15.06.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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