Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая обструктивная болезнь легких в сочетании с атеросклерозом (клинико-биохимическое исследование)

20 июля 2023 г. обновлено: Ryazan State Medical University

Клинико-биохимическая оценка течения хронической обструктивной болезни легких в сочетании с атеросклерозом

одноцентровое открытое нерандомизированное контролируемое клиническое исследование будет направлено на комплексное изучение клинических, функциональных и молекулярно-биохимических особенностей естественного течения ХОБЛ в сочетании с периферическим атеросклерозом

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Факторы риска, хронические респираторные симптомы и респираторная функция в естественном течении ХОБЛ будут контролироваться. В группе больных с коморбидным течением ХОБЛ и атеросклероза будут исследованы системное воспаление и его молекулярные механизмы. Также в этой группе будет проанализирована роль некодирующих микроРНК. Исследование также включает анализ клинического и биохимического фенотипа ХОБЛ с системным воспалением и коморбидностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

476

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Достоверный диагноз ХОБЛ, подтвержденный спирометрическими критериями, типичная клиническая картина.
  2. Значимый диагноз периферического атеросклероза
  3. Высокий уровень приверженности к лечению
  4. Подписанное информированное соглашение

Критерий исключения:

  1. Наличие у больного других хронических заболеваний органов дыхания, в том числе бронхиальной астмы
  2. Известные онкологические заболевания любой локализации
  3. ВИЧ-инфекция и другие иммунодефицитные состояния
  4. Неспособность понять и соблюдать требования протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Естественная история ХОБЛ
Мониторинг факторов риска, хронических респираторных симптомов и функции внешнего дыхания в естественном течении хронической обструктивной болезни легких
Диагностический тест: клинический осмотр, спирометрия
спирометрия
Экспериментальный: Изучение системного воспаления и молекулярных механизмов
Изучение системного воспаления и молекулярных механизмов, лежащих в основе коморбидного течения ХОБЛ и атеросклероза
Диагностический тест: анализ крови на моноциты
исследование моноцитов крови в лаборатории клеточных технологий
Другой: Конденсат выдыхаемого воздуха
Изучение клинико-биохимического фенотипа ХОБЛ с системным воспалением и коморбидностью
Диагностический тест: Сбор конденсата дыхания
Сбор конденсата дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
количество смертей от сердечно-сосудистых причин
12 месяцев
функция легких
Временное ограничение: 12 месяцев
прогрессирование снижения функции легких (ОФВ1%) по данным спирометрии
12 месяцев
обострения
Временное ограничение: 12 месяцев
частота обострений ХОБЛ (количество случаев в год)
12 месяцев
маркеры воспаления
Временное ограничение: 12 месяцев
биохимические маркеры воспаления (ИЛ-6, пг/мл; ИЛ-8, пг/мл; ФНО, пг/мл)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ryazan State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15.06.2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться