Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc v kombinaci s aterosklerózou (klinická a biochemická studie)

20. července 2023 aktualizováno: Ryazan State Medical University

Klinické a biochemické hodnocení průběhu chronické obstrukční plicní nemoci v kombinaci s aterosklerózou

jednostředová, otevřená, nerandomizovaná, kontrolovaná klinická studie se zaměří na komplexní studii klinických, funkčních a molekulárně biochemických charakteristik přirozeného průběhu CHOPN v kombinaci s periferní aterosklerózou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou sledovány rizikové faktory, chronické respirační symptomy a respirační funkce v přirozené anamnéze CHOPN. Na souboru pacientů s komorbidním průběhem CHOPN a aterosklerózou bude zkoumán systémový zánět a jeho molekulární mechanismy. Také v této skupině bude analyzována role nekódujících miRNA. Součástí studie je také analýza klinického a biochemického fenotypu CHOPN se systémovým zánětem a komorbiditou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

476

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Ruská Federace, 390005
        • Ryazan State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Významná diagnóza CHOPN potvrzená spirometrickými kritérii, typický klinický obraz.
  2. Významná diagnóza periferní aterosklerózy
  3. Vysoká míra adherence k léčbě
  4. Podepsaná informovaná dohoda

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost dalších chronických respiračních onemocnění u pacienta, včetně bronchiálního astmatu
  2. Známá onkologická onemocnění jakékoli lokalizace
  3. HIV infekce a další stavy imunodeficience
  4. Neschopnost porozumět požadavkům výzkumného protokolu a vyhovět jim.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přirozená historie CHOPN
Sledování rizikových faktorů, chronických respiračních symptomů a respiračních funkcí v přirozené historii chronické obstrukční plicní nemoci
Diagnostický test: klinické vyšetření, spirometrie
spirometrie
Experimentální: Studium systémového zánětu a molekulárních mechanismů
Studium systémového zánětu a molekulárních mechanismů, které jsou základem komorbidního průběhu CHOPN a aterosklerózy
Diagnostický test: krevní test monocytů
studium krevních monocytů v laboratoři buněčné technologie
Jiný: Kondenzát vydechovaného dechu
Studie klinického a biochemického fenotypu CHOPN se systémovým zánětem a komorbiditou
Diagnostický test: Sběr kondenzátu z dechu
Sběr kondenzátu z dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
počet úmrtí z kardiovaskulárních příčin
12 měsíců
funkce plic
Časové okno: 12 měsíců
progrese snížené funkce plic (FEV1 %) dle spirometrie
12 měsíců
exacerbace
Časové okno: 12 měsíců
frekvence exacerbací CHOPN (počet případů za rok)
12 měsíců
markery zánětu
Časové okno: 12 měsíců
biochemické markery zánětu (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryazan State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.06.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klinické vyšetření, spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit