Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom i kombination med ateroskleros (klinisk och biokemisk studie)

20 juli 2023 uppdaterad av: Ryazan State Medical University

Klinisk och biokemisk bedömning av förloppet av kronisk obstruktiv lungsjukdom i kombination med ateroskleros

encentrerad, öppen, icke-randomiserad, kontrollerad klinisk prövning kommer att fokusera på en omfattande studie av de kliniska, funktionella och molekylära biokemiska egenskaperna hos det naturliga förloppet av KOL i kombination med perifer ateroskleros

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Riskfaktorer, kroniska andningssymtom och andningsfunktion i KOLs naturliga historia kommer att övervakas. Hos en grupp patienter med ett komorbidt förlopp av KOL och åderförkalkning kommer systemisk inflammation och dess molekylära mekanismer att undersökas. Även i denna grupp kommer rollen av icke-kodande miRNA att analyseras. I studien ingår också en analys av den kliniska och biokemiska KOL-fenotypen med systemisk inflammation och komorbiditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

476

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Ryska Federationen, 390005
        • Ryazan State Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En signifikant diagnos av KOL, bekräftad av spirometrikriterier, typisk klinisk presentation.
  2. En betydande diagnos av perifer ateroskleros
  3. Den höga nivån av följsamhet till behandling
  4. Undertecknat informerat avtal

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av andra kroniska luftvägssjukdomar hos patienten, inklusive bronkial astma
  2. Kända onkologiska sjukdomar av vilken lokalisering som helst
  3. HIV-infektion och andra immunbristtillstånd
  4. Oförmåga att förstå och följa kraven i forskningsprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: KOLs naturliga historia
Övervakning av riskfaktorer, kroniska andningssymtom och andningsfunktion i den naturliga historien av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Diagnostiskt test: klinisk undersökning, spirometri
spirometri
Experimentell: Studie av systemisk inflammation och molekylära mekanismer
Studie av systemisk inflammation och molekylära mekanismer bakom det komorbida förloppet av KOL och ateroskleros
Diagnostiskt test: blodmonocytanalys
studie av blodmonocyter i laboratoriet för cellteknik
Övrig: Utandad andetag kondensat
En studie av den kliniska och biokemiska KOL-fenotypen med systemisk inflammation och komorbiditet
Diagnostiskt test: Breath Condensate Collection
Breath Condensate Collection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 12 månader
antalet dödsfall på grund av kardiovaskulära orsaker
12 månader
lungfunktion
Tidsram: 12 månader
progression av nedsatt lungfunktion (FEV1%) enligt spirometri
12 månader
exacerbationer
Tidsram: 12 månader
frekvens av exacerbationer av KOL (antal fall per år)
12 månader
markörer för inflammation
Tidsram: 12 månader
biokemiska markörer för inflammation (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15.06.2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera