Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus yhdessä ateroskleroosin kanssa (kliininen ja biokemiallinen tutkimus)
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ryazan State Medical University
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kulun kliininen ja biokemiallinen arviointi yhdessä ateroskleroosin kanssa
yksikeskeinen, avoin, ei-satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus keskittyy kattavaan tutkimukseen keuhkoahtaumatautien luonnollisen kulun kliinisistä, toiminnallisista ja molekyylibiokemiallisista ominaisuuksista yhdistettynä perifeeriseen ateroskleroosiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskitekijöitä, kroonisia hengitysoireita ja hengitystoimintoja keuhkoahtaumataudin luonnossa seurataan.
Potilasryhmässä, jolla on samanaikainen keuhkoahtaumatauti ja ateroskleroosi, tutkitaan systeemistä tulehdusta ja sen molekyylimekanismeja.
Myös tässä ryhmässä analysoidaan ei-koodaavien miRNA:iden roolia.
Tutkimus sisältää myös analyysin kliinisestä ja biokemiallisesta COPD-fenotyypistä, johon liittyy systeeminen tulehdus ja komorbiditeetti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
476
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Ryazan, Please Select, Venäjän federaatio, 390005
- Ryazan State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Merkittävä keuhkoahtaumatauti, joka on vahvistettu spirometriakriteereillä, tyypillinen kliininen esitys.
- Merkittävä perifeerisen ateroskleroosin diagnoosi
- Hoidon noudattamisen korkea taso
- Allekirjoitettu tietoinen sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten hengitystiesairauksien esiintyminen potilaalla, mukaan lukien keuhkoastma
- Tunnetut onkologiset sairaudet missä tahansa paikassa
- HIV-infektio ja muut immuunipuutostilat
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: COPD:n luonnollinen historia
Riskitekijöiden, kroonisten hengitysoireiden ja hengitystoiminnan seuranta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden luonnossa
|
spirometria
|
|
Kokeellinen: Systeemisen tulehduksen ja molekyylimekanismien tutkimus
Tutkimus systeemisestä tulehduksesta ja molekyylimekanismeista, jotka ovat COPD:n ja ateroskleroosin samanaikaisen kulun taustalla
|
veren monosyyttien tutkimus soluteknologian laboratoriossa
|
|
Muut: Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti
Tutkimus kliinisestä ja biokemiallisesta COPD-fenotyypistä, johon liittyy systeeminen tulehdus ja komorbiditeetti
|
Breath Condensate Collection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamiin kuolemiin
|
12 kuukautta
|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
heikentyneen keuhkotoiminnan eteneminen (FEV1 %) spirometrian mukaan
|
12 kuukautta
|
|
pahenemisvaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COPD:n pahenemistaajuus (tapausten määrä vuodessa)
|
12 kuukautta
|
|
tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tulehduksen biokemialliset markkerit (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Ääreisvaltimotauti
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.06.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .