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Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Combinação com Aterosclerose (Estudo Clínico e Bioquímico)

20 de julho de 2023 atualizado por: Ryazan State Medical University

Avaliação Clínica e Bioquímica do Curso de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em Combinação com Aterosclerose

ensaio clínico monocêntrico, aberto, não randomizado e controlado se concentrará em um estudo abrangente das características bioquímicas clínicas, funcionais e moleculares do curso natural da DPOC em combinação com aterosclerose periférica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fatores de risco, sintomas respiratórios crônicos e função respiratória na história natural da DPOC serão monitorados. Em um grupo de pacientes com curso comórbido de DPOC e aterosclerose, a inflamação sistêmica e seus mecanismos moleculares serão investigados. Também neste grupo será analisado o papel dos miRNAs não codificantes. O estudo também inclui uma análise do fenótipo clínico e bioquímico da DPOC com inflamação sistêmica e comorbidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

476

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Stanislav Kotlyarov, PhD
  • Número de telefone: +79065410775
  • E-mail: SKMR1@yandex.ru

Locais de estudo

  • Federação Russa
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Federação Russa, 390005
        • Ryazan State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Um diagnóstico significativo de DPOC, confirmado por critérios de espirometria, apresentação clínica típica.
  2. Um diagnóstico significativo de aterosclerose periférica
  3. A alta adesão ao tratamento
  4. Acordo informado assinado

Critério de exclusão:

  1. A presença de outras doenças respiratórias crônicas no paciente, incluindo asma brônquica
  2. Doenças oncológicas conhecidas de qualquer localização
  3. Infecção por HIV e outras condições de imunodeficiência
  4. Incapacidade de entender e cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A história natural da DPOC
Monitoramento de fatores de risco, sintomas respiratórios crônicos e função respiratória na história natural da doença pulmonar obstrutiva crônica
Teste de diagnostico: exame clínico, espirometria
espirometria
Experimental: Estudo da inflamação sistêmica e mecanismos moleculares
Estudo da inflamação sistêmica e dos mecanismos moleculares subjacentes ao curso comórbido da DPOC e aterosclerose
Teste de diagnostico: ensaio de monócitos sanguíneos
estudo de monócitos sanguíneos no laboratório de tecnologia celular
Outro: Condensado de ar exalado
Um estudo do fenótipo clínico e bioquímico da DPOC com inflamação sistêmica e comorbidade
Teste de diagnostico: Coleta de Condensado de Respiração
Coleta de Condensado de Respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 12 meses
o número de mortes por causas cardiovasculares
12 meses
função pulmonar
Prazo: 12 meses
progressão da diminuição da função pulmonar (VEF1%) de acordo com a espirometria
12 meses
exacerbações
Prazo: 12 meses
frequência de exacerbações da DPOC (número de casos por ano)
12 meses
marcadores de inflamação
Prazo: 12 meses
marcadores bioquímicos de inflamação (IL-6, pg/ml; IL-8,pg/ml;TNF,pg/ml)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ryazan State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15.06.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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