Przewlekła obturacyjna choroba płuc w połączeniu z miażdżycą (badanie kliniczne i biochemiczne)
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ryazan State Medical University
Kliniczna i biochemiczna ocena przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w połączeniu z miażdżycą tętnic
jednoośrodkowe, otwarte, nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne skupi się na kompleksowym badaniu klinicznej, funkcjonalnej i molekularnej charakterystyki biochemicznej naturalnego przebiegu POChP w połączeniu z miażdżycą tętnic obwodowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Monitorowane będą czynniki ryzyka, przewlekłe objawy ze strony układu oddechowego oraz czynność układu oddechowego w naturalnym przebiegu POChP.
W grupie chorych ze współistniejącym przebiegiem POChP i miażdżycy tętnic zostanie zbadany ogólnoustrojowy stan zapalny i jego molekularne mechanizmy.
Również w tej grupie analizowana będzie rola niekodujących miRNA.
Badanie obejmuje również analizę klinicznego i biochemicznego fenotypu POChP z zapaleniem ogólnoustrojowym i chorobami współistniejącymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
476
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Ryazan, Please Select, Federacja Rosyjska, 390005
- Ryazan State Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istotne rozpoznanie POChP potwierdzone kryteriami spirometrii, typowy obraz kliniczny.
- Istotne rozpoznanie miażdżycy naczyń obwodowych
- Wysoki poziom przestrzegania zaleceń lekarskich
- Podpisana świadoma umowa
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych przewlekłych chorób układu oddechowego u pacjenta, w tym astmy oskrzelowej
- Znane choroby onkologiczne dowolnej lokalizacji
- Zakażenie wirusem HIV i inne stany niedoboru odporności
- Niemożność zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Historia naturalna POChP
Monitorowanie czynników ryzyka, przewlekłych objawów ze strony układu oddechowego oraz czynności układu oddechowego w przebiegu naturalnym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
|
spirometria
|
|
Eksperymentalny: Badanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego i mechanizmów molekularnych
Badanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego i mechanizmów molekularnych leżących u podstaw współistniejącego przebiegu POChP i miażdżycy
|
badanie monocytów krwi w laboratorium technologii komórkowej
|
|
Inny: Kondensat wydychanego powietrza
Badanie klinicznego i biochemicznego fenotypu POChP z ogólnoustrojowym stanem zapalnym i chorobami współistniejącymi
|
Kolekcja kondensatu oddechu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
liczba zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
12 miesięcy
|
|
funkcja płuc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
progresja zmniejszonej czynności płuc (FEV1%) według spirometrii
|
12 miesięcy
|
|
zaostrzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstość zaostrzeń POChP (liczba zachorowań w ciągu roku)
|
12 miesięcy
|
|
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
biochemiczne markery stanu zapalnego (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Atrybuty choroby
- Choroby naczyń obwodowych
- Przewlekła choroba
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Choroba tętnic obwodowych
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.06.2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .