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Chronisch obstruktive Lungenerkrankung in Kombination mit Atherosklerose (klinische und biochemische Studie)

20. Juli 2023 aktualisiert von: Ryazan State Medical University

Klinische und biochemische Beurteilung des Verlaufs der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung in Kombination mit Atherosklerose

Eine zentrierte, offene, nicht randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzentriert sich auf eine umfassende Untersuchung der klinischen, funktionellen und molekularbiochemischen Eigenschaften des natürlichen Verlaufs von COPD in Kombination mit peripherer Atherosklerose

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Risikofaktoren, chronische Atemwegssymptome und Atemfunktion im natürlichen Verlauf der COPD werden überwacht. An einer Gruppe von Patienten mit komorbidem Verlauf von COPD und Arteriosklerose sollen systemische Entzündungen und ihre molekularen Mechanismen untersucht werden. Auch in dieser Gruppe wird die Rolle von nicht-kodierenden miRNAs analysiert. Die Studie umfasst auch eine Analyse des klinischen und biochemischen COPD-Phänotyps mit systemischer Entzündung und Komorbidität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

476

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Russische Föderation, 390005
        • Ryazan State Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine signifikante COPD-Diagnose, bestätigt durch Spirometrie-Kriterien, typisches klinisches Erscheinungsbild.
  2. Eine signifikante Diagnose der peripheren Arteriosklerose
  3. Die hohe Therapietreue
  4. Unterzeichnete informierte Vereinbarung

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein anderer chronischer Atemwegserkrankungen beim Patienten, einschließlich Bronchialasthma
  2. Bekannte onkologische Erkrankungen jeglicher Lokalisation
  3. HIV-Infektion und andere Immunschwächezustände
  4. Unfähigkeit, die Anforderungen des Forschungsprotokolls zu verstehen und einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Der natürliche Verlauf der COPD
Überwachung von Risikofaktoren, chronischen respiratorischen Symptomen und Atemfunktion im natürlichen Verlauf einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
Diagnosetest: klinische Untersuchung, Spirometrie
Spirometrie
Experimental: Untersuchung systemischer Entzündungen und molekularer Mechanismen
Untersuchung systemischer Entzündungen und molekularer Mechanismen, die dem komorbiden Verlauf von COPD und Atherosklerose zugrunde liegen
Diagnosetest: Blut-Monozyten-Assay
Untersuchung von Blutmonozyten im Labor für Zelltechnologie
Sonstiges: Ausgeatmetes Atemkondensat
Eine Studie des klinischen und biochemischen COPD-Phänotyps mit systemischer Entzündung und Komorbidität
Diagnosetest: Sammlung von Atemkondensat
Sammlung von Atemkondensat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate
die Zahl der Todesfälle durch kardiovaskuläre Ursachen
12 Monate
Lungenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
Fortschreiten der verminderten Lungenfunktion (FEV1%) gemäß Spirometrie
12 Monate
Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit von COPD-Exazerbationen (Anzahl Fälle pro Jahr)
12 Monate
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 12 Monate
Biochemische Entzündungsmarker (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.06.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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