Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische obstructieve longziekte in combinatie met atherosclerose (klinische en biochemische studie)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Ryazan State Medical University

Klinische en biochemische beoordeling van het beloop van chronische obstructieve longziekte in combinatie met atherosclerose

een gecentreerde, open, niet-gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zal zich richten op een uitgebreide studie van de klinische, functionele en moleculair-biochemische kenmerken van het natuurlijke beloop van COPD in combinatie met perifere atherosclerose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Risicofactoren, chronische ademhalingssymptomen en ademhalingsfunctie in het natuurlijke beloop van COPD zullen worden gevolgd. In een groep patiënten met een comorbide verloop van COPD en atherosclerose zullen systemische inflammatie en de moleculaire mechanismen ervan onderzocht worden. Ook in deze groep zal de rol van niet-coderende miRNA's worden geanalyseerd. De studie omvat ook een analyse van het klinische en biochemische COPD-fenotype met systemische ontsteking en comorbiditeit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

476

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Russische Federatie, 390005
        • Ryazan State Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een significante diagnose van COPD, bevestigd door spirometriecriteria, typisch klinisch beeld.
  2. Een significante diagnose van perifere atherosclerose
  3. De hoge therapietrouw
  4. Ondertekende geïnformeerde overeenkomst

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van andere chronische aandoeningen van de luchtwegen bij de patiënt, waaronder bronchiale astma
  2. Bekende oncologische ziekten van elke lokalisatie
  3. HIV-infectie en andere immunodeficiëntie-aandoeningen
  4. Onvermogen om de vereisten van het onderzoeksprotocol te begrijpen en na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De natuurlijke geschiedenis van COPD
Monitoring van risicofactoren, chronische ademhalingssymptomen en ademhalingsfunctie in de natuurlijke geschiedenis van chronische obstructieve longziekte
Diagnostische toets: klinisch onderzoek, spirometrie
spirometrie
Experimenteel: Studie van systemische ontsteking en moleculaire mechanismen
Studie van systemische inflammatie en moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan het comorbide beloop van COPD en atherosclerose
Diagnostische toets: bloed monocyt test
studie van bloedmonocyten in het laboratorium van celtechnologie
Ander: Uitgeademde adem condensaat
Een studie van het klinische en biochemische COPD-fenotype met systemische ontsteking en comorbiditeit
Diagnostische toets: Adem condensaatverzameling
Adem condensaatverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
het aantal sterfgevallen door cardiovasculaire oorzaken
12 maanden
longfunctie
Tijdsspanne: 12 maanden
progressie van verminderde longfunctie (FEV1%) volgens spirometrie
12 maanden
exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
frequentie van exacerbaties van COPD (aantal gevallen per jaar)
12 maanden
markers van ontsteking
Tijdsspanne: 12 maanden
biochemische markers van ontsteking (IL-6, pg/ml; IL-8,pg/ml;TNF,pg/ml)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.06.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren