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Maladie pulmonaire obstructive chronique en association avec l'athérosclérose (étude clinique et biochimique)

20 juillet 2023 mis à jour par: Ryazan State Medical University

Évaluation clinique et biochimique de l'évolution de la maladie pulmonaire obstructive chronique en association avec l'athérosclérose

un essai clinique unicentrique, ouvert, non randomisé et contrôlé se concentrera sur une étude approfondie des caractéristiques biochimiques cliniques, fonctionnelles et moléculaires de l'évolution naturelle de la MPOC en association avec l'athérosclérose périphérique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les facteurs de risque, les symptômes respiratoires chroniques et la fonction respiratoire dans l'histoire naturelle de la MPOC seront surveillés. Dans un groupe de patients présentant une évolution comorbide de la MPOC et de l'athérosclérose, l'inflammation systémique et ses mécanismes moléculaires seront étudiés. Toujours dans ce groupe, le rôle des miARN non codants sera analysé. L'étude comprend également une analyse du phénotype clinique et biochimique de la MPOC avec inflammation systémique et comorbidité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

476

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Fédération Russe, 390005
        • Ryazan State Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Un diagnostic significatif de BPCO, confirmé par des critères de spirométrie, présentation clinique typique.
  2. Un diagnostic significatif d'athérosclérose périphérique
  3. Le haut niveau d'adhésion au traitement
  4. Accord éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. La présence d'autres maladies respiratoires chroniques chez le patient, y compris l'asthme bronchique
  2. Maladies oncologiques connues de toute localisation
  3. Infection par le VIH et autres conditions d'immunodéficience
  4. Incapacité à comprendre et à respecter les exigences du protocole de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: L'histoire naturelle de la MPOC
Surveillance des facteurs de risque, des symptômes respiratoires chroniques et de la fonction respiratoire dans l'histoire naturelle de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Test diagnostique: examen clinique, spirométrie
spirométrie
Expérimental: Etude de l'inflammation systémique et des mécanismes moléculaires
Étude de l'inflammation systémique et des mécanismes moléculaires sous-jacents à l'évolution comorbide de la BPCO et de l'athérosclérose
Test diagnostique: dosage des monocytes sanguins
étude des monocytes sanguins au laboratoire de technologie cellulaire
Autre: Condensat d'haleine expiré
Une étude du phénotype clinique et biochimique de la BPCO avec inflammation systémique et comorbidité
Test diagnostique: Collecte des condensats d'haleine
Collecte des condensats d'haleine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 12 mois
le nombre de décès de causes cardiovasculaires
12 mois
fonction pulmonaire
Délai: 12 mois
progression de la diminution de la fonction pulmonaire (FEV1%) selon la spirométrie
12 mois
exacerbations
Délai: 12 mois
fréquence des exacerbations de BPCO (nombre de cas par an)
12 mois
marqueurs d'inflammation
Délai: 12 mois
marqueurs biochimiques de l'inflammation (IL-6, pg/ml ; IL-8, pg/ml ; TNF, pg/ml)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ryazan State Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15.06.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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