Kronisk obstruktiv lungesygdom i kombination med aterosklerose (klinisk og biokemisk undersøgelse)
20. juli 2023 opdateret af: Ryazan State Medical University
Klinisk og biokemisk vurdering af forløbet af kronisk obstruktiv lungesygdom i kombination med åreforkalkning
et-centreret, åbent, ikke-randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg vil fokusere på en omfattende undersøgelse af de kliniske, funktionelle og molekylære biokemiske karakteristika ved det naturlige forløb af KOL i kombination med perifer åreforkalkning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Risikofaktorer, kroniske luftvejssymptomer og respiratorisk funktion i den naturlige historie af KOL vil blive overvåget.
Hos en gruppe patienter med et komorbidt forløb af KOL og åreforkalkning vil systemisk inflammation og dens molekylære mekanismer blive undersøgt.
Også i denne gruppe vil ikke-kodende miRNA'ers rolle blive analyseret.
Studiet omfatter også en analyse af den kliniske og biokemiske KOL-fænotype med systemisk inflammation og komorbiditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
476
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stanislav Kotlyarov, PhD
- Telefonnummer: +79065410775
- E-mail: SKMR1@yandex.ru
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Ryazan, Please Select, Den Russiske Føderation, 390005
- Ryazan State Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En signifikant diagnose af KOL, bekræftet af spirometrikriterier, typisk klinisk præsentation.
- En væsentlig diagnose af perifer aterosklerose
- Den høje grad af tilslutning til behandlingen
- Underskrevet informeret aftale
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre kroniske luftvejssygdomme hos patienten, herunder bronkial astma
- Kendte onkologiske sygdomme af enhver lokalisering
- HIV-infektion og andre immundefekter
- Manglende evne til at forstå og overholde kravene i forskningsprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: KOLs naturlige historie
Overvågning af risikofaktorer, kroniske respiratoriske symptomer og respiratorisk funktion i den naturlige historie af kronisk obstruktiv lungesygdom
|
spirometri
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse af systemisk inflammation og molekylære mekanismer
Undersøgelse af systemisk inflammation og molekylære mekanismer, der ligger til grund for det komorbide forløb af KOL og åreforkalkning
|
undersøgelse af blodmonocytter i laboratoriet for celleteknologi
|
|
Andet: Udåndet ånde kondensat
En undersøgelse af den kliniske og biokemiske KOL-fænotype med systemisk inflammation og komorbiditet
|
Breath Condensate Collection
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
antallet af dødsfald af kardiovaskulære årsager
|
12 måneder
|
|
lungefunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
progression af nedsat lungefunktion (FEV1%) ifølge spirometri
|
12 måneder
|
|
eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
|
hyppighed af eksacerbationer af KOL (antal tilfælde pr. år)
|
12 måneder
|
|
markører for inflammation
Tidsramme: 12 måneder
|
biokemiske markører for inflammation (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
19. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.06.2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk undersøgelse, spirometri
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse