죽상동맥경화증을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환(임상 및 생화학적 연구)
2023년 7월 20일 업데이트: Ryazan State Medical University
죽상동맥경화증을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환의 경과에 대한 임상 및 생화학적 평가
단일 중심의 개방형 비무작위 대조 임상시험은 말초 죽상동맥경화증과 함께 COPD의 자연 경과에 대한 임상적, 기능적 및 분자적 생화학적 특성에 대한 종합적인 연구에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD의 자연사에서 위험 요인, 만성 호흡기 증상 및 호흡 기능을 모니터링합니다.
COPD와 죽상동맥경화증이 동반된 환자 그룹에서 전신 염증과 그 분자 메커니즘을 조사할 것입니다.
또한 이 그룹에서 non-coding miRNA의 역할을 분석할 것입니다.
이 연구는 또한 전신 염증 및 동반이환이 있는 임상 및 생화학적 COPD 표현형에 대한 분석을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
476
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Ryazan, Please Select, 러시아 연방, 390005
- Ryazan State Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐활량계 기준으로 확인된 COPD의 유의한 진단, 전형적인 임상 양상.
- 말초 죽상 동맥 경화증의 중요한 진단
- 높은 치료 순응도
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기관지 천식을 포함한 환자의 다른 만성 호흡기 질환의 존재
- 모든 지역화의 알려진 종양학 질병
- HIV 감염 및 기타 면역 결핍 상태
- 연구 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: COPD의 자연사
만성폐쇄성폐질환의 자연사에서 위험인자, 만성호흡기증상 및 호흡기능 모니터링
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폐활량계
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실험적: 전신염증 및 분자기전 연구
COPD와 죽상동맥경화증의 동반이환 경과를 뒷받침하는 전신 염증 및 분자 메커니즘 연구
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세포 기술 실험실에서 혈액 단핵구 연구
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다른: 내쉬는 호흡 응축수
전신 염증 및 동반이환을 동반한 임상 및 생화학적 COPD 표현형 연구
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호흡 응축수 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 12 개월
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심혈관 원인으로 인한 사망자 수
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12 개월
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폐 기능
기간: 12 개월
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폐활량계에 따른 감소된 폐 기능(FEV1%)의 진행
|
12 개월
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악화
기간: 12 개월
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COPD 악화 빈도(연간 사례 수)
|
12 개월
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염증 표지자
기간: 12 개월
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염증의 생화학적 마커(IL-6, pg/ml; IL-8,pg/ml;TNF,pg/ml)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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