Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk obstruktiv lungesykdom i kombinasjon med aterosklerose (klinisk og biokjemisk studie)

20. juli 2023 oppdatert av: Ryazan State Medical University

Klinisk og biokjemisk vurdering av forløpet av kronisk obstruktiv lungesykdom i kombinasjon med aterosklerose

ensentrert, åpen, ikke-randomisert, kontrollert klinisk studie vil fokusere på en omfattende studie av de kliniske, funksjonelle og molekylære biokjemiske egenskapene til det naturlige forløpet av KOLS i kombinasjon med perifer aterosklerose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Risikofaktorer, kroniske luftveissymptomer og respirasjonsfunksjon i den naturlige historien til KOLS vil bli overvåket. Hos en gruppe pasienter med et komorbidt forløp av KOLS og åreforkalkning vil systemisk betennelse og dens molekylære mekanismer bli undersøkt. Også i denne gruppen vil rollen til ikke-kodende miRNA-er bli analysert. Studien inkluderer også en analyse av den kliniske og biokjemiske KOLS-fenotypen med systemisk inflammasjon og komorbiditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

476

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Please Select
      • Ryazan, Please Select, Den russiske føderasjonen, 390005
        • Ryazan State Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En betydelig diagnose av KOLS, bekreftet av spirometrikriterier, typisk klinisk presentasjon.
  2. En betydelig diagnose av perifer aterosklerose
  3. Høy grad av overholdelse av behandling
  4. Signert informert avtale

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av andre kroniske luftveissykdommer hos pasienten, inkludert bronkial astma
  2. Kjente onkologiske sykdommer av enhver lokalisering
  3. HIV-infeksjon og andre immunsvikttilstander
  4. Manglende evne til å forstå og overholde kravene i forskningsprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Den naturlige historien til KOLS
Overvåking av risikofaktorer, kroniske luftveissymptomer og respirasjonsfunksjon i den naturlige historien til kronisk obstruktiv lungesykdom
Diagnostisk test: klinisk undersøkelse, spirometri
spirometri
Eksperimentell: Studie av systemisk inflammasjon og molekylære mekanismer
Studie av systemisk betennelse og molekylære mekanismer som ligger til grunn for det komorbide forløpet av KOLS og aterosklerose
Diagnostisk test: blodmonocyttanalyse
studie av blodmonocytter i laboratoriet for celleteknologi
Annen: Utåndet pust kondensat
En studie av den kliniske og biokjemiske KOLS-fenotypen med systemisk betennelse og komorbiditet
Diagnostisk test: Breath Condensate Collection
Breath Condensate Collection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
antall dødsfall av kardiovaskulære årsaker
12 måneder
lungefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
progresjon av nedsatt lungefunksjon (FEV1%) i henhold til spirometri
12 måneder
eksacerbasjoner
Tidsramme: 12 måneder
hyppighet av eksacerbasjoner av KOLS (antall tilfeller per år)
12 måneder
markører for betennelse
Tidsramme: 12 måneder
biokjemiske markører for betennelse (IL-6, pg/ml; IL-8, pg/ml; TNF, pg/ml)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.06.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på klinisk undersøkelse, spirometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere