経皮的腎結石切開術における脊柱起立筋面ブロックの有効性?
2020年7月15日 更新者：semih başkan、Ankara City Hospital Bilkent
脊柱起立筋ブロックは経皮的腎結石切開手術の疼痛管理に適用すべきでしょうか?
この研究では、PNL を受けている患者の疼痛管理における脊柱起立筋面ブロック (ESPB) の有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切開術（PNL）は低侵襲手術ではありますが、腎被膜と実質管の拡張と腎瘻チューブの卵管周囲の拡張により激しい術後疼痛を引き起こします。 PNL 関連の痛みは、経口治療や静脈内治療に対する反応が限られています。 私たちの研究の主な目的は、PNL を受けている患者の疼痛管理における脊柱起立筋面ブロック (ESPB) の有効性を調査することです。
私たちの第二の目的は、連続ピーク呼気流量測定値、患者の術後興奮スコア（ライカースコア）、歩行時間、入院期間に関してESPBの臨床効果の可能性があるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳のPNLを受けている患者
除外基準:
- 重篤な心臓疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または血液疾患
- 精神障害と聴覚障害
- 不安、うつ病、および/またはその他の精神疾患
- 妊娠
- 患者の拒否
- 研究で使用された薬物に対するアレルギーまたは禁忌
- ASA > 2 注射部位の炎症または感染 肥満患者 BMI ≥35/
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ 1:従来の静脈内鎮痛
外科医の好みに応じて適用される従来の静脈鎮痛法
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アクティブコンパレータ：グループ2:ESPB
T11 レベルで実行される超音波誘導 ESPB (Logiq e、General Electric、USA) には 6 ～ 13 MHz のリニア プローブが使用されました。
横突起は、トランスデューサーを正中線から横方向に 3 ～ 4 cm スライドさせることによって検出され、横突起の特定後、20 ゲージ 100 mm 絶縁エコー源性針 (Vygon locoplex、フランス) が使用されました。
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脊柱起立筋と横突起の間に0.5%ブピバカイン15ccを投与します。
ブピバカインの分布は超音波で観察されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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患者が感じる痛みの量は、グラフ上でまったくない (0) から極度の痛み (10) までの範囲に渡ります。
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術後24時間
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ダイナミックビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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患者が感じる可動性、深呼吸、咳の際の痛みの量は、グラフ上で痛みなし(0)から極度の痛み(10)までの連続的な範囲に及びます。
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術後24時間
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最大呼気流量(PEFR)
時間枠：術後24時間
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ピークフローメーターで測定した最大呼気速度
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛剤が必要になる時期
時間枠：24時間
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手術終了から患者が最初に鎮痛を要求するまでの時間
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24時間
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歩行時間
時間枠：5日間
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患者の術後最初の可動時間
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5日間
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入院期間
時間枠：1週間
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入院の日
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1週間
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リッケルト撹拌スケール
時間枠：24時間
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術後興奮スコア
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24時間
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吐き気と嘔吐
時間枠：24時間
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吐き気と嘔吐の発生率
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24時間
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麻酔と鎮痛に対する患者の満足度
時間枠：24時間
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4 リッカート尺度（患者の満足度は満足（1）から不満足（4）までの範囲）
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24時間
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経口摂取を開始する
時間枠：48時間
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初めての経口摂取
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48時間
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尿道カテーテル関連疼痛スコア(Visual Analog Scale)
時間枠：術後24時間
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患者が感じる痛みの量は、グラフ上でまったくない (0) から極度の痛み (10) までの範囲に渡ります。
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術後24時間
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外科医の麻酔と鎮痛に対する満足度
時間枠：24時間
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4 リッカートスケール (外科医の満足度は満足 (1) から不満足 (4) まであります)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Semih Baskan, 2、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。