¿Eficacia del bloqueo del plano erector de la columna en la nefrolitotomía percutánea?
15 de julio de 2020 actualizado por: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
¿DEBE APLICARSE EL BLOQUEO DEL PLANO DEL ERECTOR DE LA ESPINA EN EL MANEJO DEL DOLOR DE LA CIRUGÍA DE NEFROLITITOTOMÍA PERCUTÁNEA?
Este estudio investiga la efectividad del bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) en el manejo del dolor de pacientes sometidos a NLP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la nefrolitotomía percutánea (NLP) es un procedimiento mínimamente invasivo, causa dolor postoperatorio severo debido a la dilatación de la cápsula renal y del conducto parenquimatoso y la distensión peritubar del tubo de nefrostomía. El dolor relacionado con la NLP tiene una respuesta limitada a los tratamientos orales e intravenosos. El objetivo principal de nuestro estudio es investigar la efectividad del bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) en el manejo del dolor de pacientes sometidos a NLP.
Nuestro objetivo secundario es determinar si existe algún posible efecto clínico de la ESPB en términos de mediciones seriadas del flujo espiratorio máximo, puntuación de agitación posoperatoria del paciente (puntuación de Riker), tiempo de deambulación, duración de la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06800
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a NLP entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática, renal o hematológica grave
- trastorno mental y problema de audición
- ansiedad, depresión y/u otros trastornos psiquiátricos
- el embarazo
- negativa del paciente
- Alergia o contraindicaciones a los medicamentos utilizados en el estudio
- ASA > 2 Inflamación o infección en el lugar de la inyección Pacientes obesos IMC ≥35/
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: analgesia intravenosa convencional
Analgesia intravenosa convencional aplicada según preferencia del cirujano
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Comparador activo: Grupo 2: ESPB
Se utilizó una sonda lineal de 6-13 MHz para la ESPB guiada por ultrasonido (Logiq e, General Electric, EE. UU.) realizada en el nivel T11.
El proceso transverso se detectó deslizando el transductor 3-4 cm lateralmente desde la línea media y, después de identificar el proceso transverso, se utilizó una aguja ecogénica aislada de calibre 20 y 100 mm (Vygon locoplex, Francia).
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administramos 15 cc de bupivacaína al 0,5% entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso.
La distribución de bupivacaína se observó en la ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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la cantidad de dolor que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguno (0) hasta una cantidad extrema de dolor (10) en un gráfico.
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postoperatorio 24 horas
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Escala analógica visual dinámica
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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la cantidad de dolor durante la movilización, la respiración profunda o la tos que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguno (0) hasta una cantidad extrema de dolor (10) en un gráfico
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postoperatorio 24 horas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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velocidad máxima de espiración medida con un medidor de flujo máximo
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el primer requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Tiempo entre el final de la cirugía y la primera demanda analgésica del paciente
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24 horas
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tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: 5 dias
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primer tiempo de movilización postoperatoria del paciente
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5 dias
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 semana
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día de hospitalización
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1 semana
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Escala de agitación Rikert
Periodo de tiempo: 24 horas
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puntuación de agitación posoperatoria
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24 horas
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náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas
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incidencia de náuseas y vómitos
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24 horas
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satisfacción del paciente con anestesia y analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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4 Escala de Likert (el nivel de satisfacción de un paciente varía de satisfecho (1) a insatisfecho (4)
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24 horas
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inicio de ingesta oral
Periodo de tiempo: 48 horas
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primera ingesta oral
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48 horas
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puntuación de dolor relacionado con el catéter urinario (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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la cantidad de dolor que siente un paciente varía a lo largo de un continuo desde ninguno (0) hasta una cantidad extrema de dolor (10) en un gráfico.
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postoperatorio 24 horas
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satisfacción del cirujano con la anestesia y la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
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4 Escala de Likert (el nivel de satisfacción del cirujano varía de satisfecho (1) a insatisfecho (4)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Semih Baskan, 2, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-20-315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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